- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01718860
Effekter af postoperativ resterende lammelse på hospitalsomkostninger
Effekter af postoperativ resterende lammelse på udgifter til hospitalsbehandling, varighed af hospitalsindlæggelse og indlæggelsesrate på intensivafdelinger
Dette er en sekundær analyse af en tidligere udført prospektiv, observatør-blindet, observationsundersøgelse på Massachusetts General Hospital. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af resterende lammelse ved indlæggelse på post-anæstesiafdelingen (PACU) på de samlede omkostninger ved hospitalsbehandling.
Sekundære analyser vil blive udført for at evaluere virkningerne af postoperativ resterende lammelse på potentielle omkostningspåvirkende faktorer, dvs. forekomsten af mindre og større postoperative respiratoriske komplikationer, hospitalslængde (LOS), uplanlagt intensivafdeling (ICU) indlæggelsesrate, samt som varighed af ophold i PACU.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvert individ har fået ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler som en del af generel anæstesi.
- Hvert fag skal være mindst 18 år
- Tog-af-fire-monitorering på post-anæstesiafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er planlagt til at blive overført til en intensiv afdeling efter operationen.
- Børn og gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Postoperativ resterende lammelse
Patienter med tog-af-fire-ratio mindre end 0,9 målt i postanæstesiafdelingen
|
Kvantitativ måling af neuromuskulær transmission med toget af fire ure.
|
Ingen postoperativ resterende lammelse
Patienter med et tog-af-fire-forhold større end 0,9 målt på postanæstesiafdelingen
|
Kvantitativ måling af neuromuskulær transmission med toget af fire ure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning, forventet 2 dage til 4 uger
|
Patienterne vil blive fulgt fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning, forventet 2 dage til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospitalets varighed
Tidsramme: inden for 100 dage efter operationen
|
inden for 100 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
|
Inden for en måned efter operationen
|
|
Forekomst af uplanlagt postoperativ intensiv indlæggelse
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
|
Forekomst af uplanlagt postoperativ intensiv indlæggelse på grund af respirationssvigt, lungeødem og arytmi.
|
Inden for en uge efter operationen
|
Opholdslængde på post-anæstesiafdelingen (PACU)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil PACU-udskrivning, forventeligt 2 dage til 2 uger
|
Patienterne vil blive fulgt indtil PACU-udskrivning, forventeligt 2 dage til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P002695
- IISP#39443 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MERCK & CO INC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvantitativ måling af neuromuskulær transmission
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserAfsluttet