Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van postoperatieve restverlamming op ziekenhuiskosten

1 mei 2017 bijgewerkt door: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Effecten van postoperatieve restverlamming op de kosten van ziekenhuiszorg, de duur van de ziekenhuisopname en het aantal opnames op de intensive care

Dit is een secundaire analyse van een eerder uitgevoerde prospectieve, door een waarnemer geblindeerde, observationele studie in het Massachusetts General Hospital. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van residuele verlamming bij opname op de post-anesthesie zorgeenheid (PACU) op de totale kosten van ziekenhuiszorg.

Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd om de effecten van postoperatieve residuele verlamming op mogelijke kostenbeïnvloedende factoren te evalueren, d.w.z. incidentie van kleine en grote postoperatieve respiratoire complicaties, ziekenhuisopnameduur (LOS), ongeplande opname op de intensive care (ICU) en ook als duur van het verblijf in de PACU.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die op de post-anesthesieafdeling aankwamen nadat ze neuromusculaire blokkers hadden gekregen als onderdeel van hun chirurgische anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon heeft niet-depolariserende neuromusculaire blokkers gekregen als onderdeel van algemene anesthesie.
  • Elk onderwerp moet minstens 18 jaar oud zijn
  • Train-of-four monitoring in de post-anesthesie zorgeenheid

Uitsluitingscriteria:

  • Het is de bedoeling dat de patiënt na de operatie wordt overgebracht naar een intensive care-afdeling.
  • Kinderen en zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve restverlamming
Patiënten met een train-of-four-ratio van minder dan 0,9 gemeten in de postanesthesiezorgafdeling
Procedure: Kwantitatieve meting van neuromusculaire transmissie
Kwantitatieve meting van neuromusculaire transmissie met trein van vier horloges.
Geen postoperatieve restverlamming
Patiënten met een train-of-four-ratio van meer dan 0,9 gemeten in de postanesthesiezorgafdeling
Procedure: Kwantitatieve meting van neuromusculaire transmissie
Kwantitatieve meting van neuromusculaire transmissie met trein van vier horloges.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting 2 dagen tot 4 weken
Patiënten worden gevolgd vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting 2 dagen tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: binnen 100 dagen na de operatie
binnen 100 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve respiratoire complicaties
Tijdsspanne: Binnen een maand na de operatie
Binnen een maand na de operatie
Incidentie van ongeplande postoperatieve opname op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen een week na de operatie
Incidentie van ongeplande postoperatieve opname op de intensive care als gevolg van respiratoire insufficiëntie, longoedeem en aritmie.
Binnen een week na de operatie
Duur van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd tot PACU-ontslag, naar verwachting 2 dagen tot 2 weken
Patiënten zullen worden gevolgd tot PACU-ontslag, naar verwachting 2 dagen tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P002695
  • IISP#39443 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MERCK & CO INC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren