Efectos de la parálisis residual posoperatoria en los costos hospitalarios
1 de mayo de 2017 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Efectos de la parálisis residual posoperatoria sobre los costos de la atención hospitalaria, la duración de la hospitalización y la tasa de ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Este es un análisis secundario de un estudio observacional prospectivo, ciego para el observador, realizado previamente en el Hospital General de Massachusetts. El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la parálisis residual al ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) sobre los costos totales de la atención hospitalaria.
Se realizarán análisis secundarios para evaluar los efectos de la parálisis residual posoperatoria sobre los posibles factores que influyen en los costos, es decir, la incidencia de complicaciones respiratorias posoperatorias menores y mayores, la duración de la estadía en el hospital (LOS), la tasa de admisión no planificada en la unidad de cuidados intensivos (UCI), así como como tiempo de estancia en la PACU.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que llegaron a la unidad de cuidados postanestésicos después de recibir bloqueadores neuromusculares como parte de su anestesia quirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada sujeto ha recibido agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes como parte de la anestesia general.
- Cada sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
- Monitorización en tren de cuatro en la unidad de cuidados postanestésicos
Criterio de exclusión:
- El sujeto está programado para ser trasladado a una unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
- Niños y mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parálisis Residual Postoperatoria
Pacientes con relación de tren de cuatro inferior a 0,9 medida en la unidad de cuidados postanestésicos
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Medición cuantitativa de la transmisión neuromuscular con relojes de tren de cuatro.
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Sin parálisis residual posoperatoria
Pacientes con relación de tren de cuatro superior a 0,9 medida en la unidad de cuidados postanestésicos
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Medición cuantitativa de la transmisión neuromuscular con relojes de tren de cuatro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, entre 2 días y 4 semanas.
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Los pacientes serán seguidos desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, entre 2 días y 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: dentro de los 100 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 100 días posteriores a la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la cirugía
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Dentro de un mes después de la cirugía
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Incidencia de ingreso posoperatorio no planificado a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
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Incidencia de ingreso posoperatorio no planificado en la unidad de cuidados intensivos debido a insuficiencia respiratoria, edema pulmonar y arritmia.
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Dentro de una semana después de la cirugía
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la PACU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas
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Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la PACU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P002695
- IISP#39443 (Otro número de subvención/financiamiento: MERCK & CO INC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis Residual, Posanestesia
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National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLeucemia mieloide aguda | Leucemia mieloide aguda derivada de un síndrome mielodisplásico previo | Leucemia mieloide aguda secundaria | Leucemia mieloide aguda post-terapia citotóxicaEstados Unidos