Effekter av postoperativ kvarvarande förlamning på sjukhuskostnader
1 maj 2017 uppdaterad av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Effekter av postoperativ kvarstående förlamning på kostnader för sjukhusvård, längd på sjukhusvistelse och intagningsfrekvens för intensivvårdsavdelningar
Detta är en sekundär analys av en tidigare utförd prospektiv, observatörsblind, observationsstudie vid Massachusetts General Hospital. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av kvarstående förlamning vid inläggning på postanestesiavdelningen (PACU) på de totala kostnaderna för sjukhusvård.
Sekundära analyser kommer att utföras för att utvärdera effekterna av postoperativ kvarvarande förlamning på potentiella kostnadspåverkande faktorer, dvs förekomsten av mindre och större postoperativa luftvägskomplikationer, sjukhusvistelsetid (LOS), inläggningsfrekvens för oplanerad intensivvårdsavdelning (ICU) samt som vistelsetid i PACU.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som anlände till vårdenheten efter anestesi efter att ha fått neuromuskulära blockerande medel som en del av sin kirurgiska anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient har fått icke-depolariserande neuromuskulära blockerande medel som en del av allmän anestesi.
- Varje ämne måste vara minst 18 år
- Train-of-four-övervakning på vårdavdelningen efter anestesi
Exklusions kriterier:
- Ämnet är planerat att överföras till en intensivvårdsavdelning efter operationen.
- Barn och gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ restförlamning
Patienter med train-of-fyra-kvot mindre än 0,9 uppmätt på postanestesiavdelningen
|
Kvantitativ mätning av neuromuskulär transmission med tåg av fyra klockor.
|
|
Ingen postoperativ kvarstående förlamning
Patienter med ett tåg-av-fyra-förhållande större än 0,9 uppmätt på postanestesiavdelningen
|
Kvantitativ mätning av neuromuskulär transmission med tåg av fyra klockor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhuskostnader
Tidsram: Patienterna kommer att följas från inläggningsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset, förväntat 2 dagar till 4 veckor
|
Patienterna kommer att följas från inläggningsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset, förväntat 2 dagar till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: inom 100 dagar efter operationen
|
inom 100 dagar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativa respiratoriska komplikationer
Tidsram: Inom en månad efter operationen
|
Inom en månad efter operationen
|
|
|
Förekomst av oplanerad postoperativ intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
|
Förekomst av oplanerad postoperativ intensivvårdsinläggning på grund av andningssvikt, lungödem och arytmi.
|
Inom en vecka efter operationen
|
|
Vistelsens längd på vårdenheten efter anestesi (PACU)
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till PACU-utskrivning, förväntat 2 dagar till 2 veckor
|
Patienterna kommer att följas fram till PACU-utskrivning, förväntat 2 dagar till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P002695
- IISP#39443 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MERCK & CO INC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvantitativ mätning av neuromuskulär transmission
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna