Влияние послеоперационного остаточного паралича на больничные расходы
1 мая 2017 г. обновлено: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Влияние послеоперационного остаточного паралича на стоимость стационарного лечения, продолжительность госпитализации и частоту госпитализаций в отделения интенсивной терапии
Это вторичный анализ ранее проведенного проспективного слепого обсервационного исследования в Массачусетской больнице общего профиля. Основная цель этого исследования - оценить влияние остаточного паралича при поступлении в отделение посленаркозной помощи (PACU) на общие затраты на стационарное лечение.
Вторичный анализ будет проводиться для оценки влияния послеоперационного остаточного паралича на факторы, потенциально влияющие на стоимость, т. е. частоту малых и серьезных послеоперационных респираторных осложнений, продолжительность пребывания в больнице (LOS), частоту незапланированных госпитализаций в отделение интенсивной терапии (ОИТ), а также как продолжительность пребывания в PACU.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение посленаркозной помощи после введения миорелаксантов в рамках хирургической анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Каждому субъекту вводили недеполяризующие нервно-мышечные блокаторы как часть общей анестезии.
- Каждому субъекту должно быть не менее 18 лет.
- Мониторинг «четырехкратный» в постанестезиологическом отделении
Критерий исключения:
- Субъекта планируют перевести в отделение интенсивной терапии после операции.
- Дети и беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Послеоперационный остаточный паралич
Пациенты с коэффициентом «поезд-из-четырех» менее 0,9, измеренным в отделении посленаркозной помощи.
|
Количественное измерение нервно-мышечной передачи с помощью четырех часов.
|
|
Отсутствие послеоперационного остаточного паралича
Пациенты с коэффициентом «поезд-из-четырех» выше 0,9, измеренным в отделении посленаркозной помощи.
|
Количественное измерение нервно-мышечной передачи с помощью четырех часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничные расходы
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением с даты поступления до даты выписки из больницы, ожидаемое время от 2 дней до 4 недель.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с даты поступления до даты выписки из больницы, ожидаемое время от 2 дней до 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение 100 дней после операции
|
в течение 100 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных респираторных осложнений
Временное ограничение: В течение одного месяца после операции
|
В течение одного месяца после операции
|
|
|
Частота незапланированной послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение одной недели после операции
|
Частота внеплановой послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии в связи с дыхательной недостаточностью, отеком легких и аритмией.
|
В течение одной недели после операции
|
|
Продолжительность пребывания в посленаркозном отделении (PACU)
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из PACU, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из PACU, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P002695
- IISP#39443 (Другой номер гранта/финансирования: MERCK & CO INC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .