- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01718860
Wpływ pooperacyjnego paraliżu resztkowego na koszty szpitalne
Wpływ pooperacyjnego porażenia szczątkowego na koszty opieki szpitalnej, długość hospitalizacji i częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii
Jest to wtórna analiza wcześniej przeprowadzonego prospektywnego badania obserwacyjnego z zaślepieniem obserwatora w Massachusetts General Hospital. Głównym celem pracy jest ocena wpływu porażenia szczątkowego przy przyjęciu na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU) na całkowite koszty opieki szpitalnej.
Wtórne analizy zostaną przeprowadzone w celu oceny wpływu pooperacyjnego porażenia szczątkowego na potencjalne czynniki wpływające na koszty, tj. jako długość pobytu w PACU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdemu pacjentowi podano niedepolaryzujące środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w ramach znieczulenia ogólnego.
- Każdy uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- Czteroosobowy monitoring na oddziale opieki po znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma zostać przeniesiony na oddział intensywnej terapii po operacji.
- Dzieci i kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pooperacyjny paraliż szczątkowy
Pacjenci ze wskaźnikiem pociągu czterech mniejszych niż 0,9 mierzonym na oddziale opieki po znieczuleniu
|
Ilościowy pomiar transmisji nerwowo-mięśniowej za pomocą czterech zegarków.
|
|
Brak pooperacyjnego paraliżu szczątkowego
Pacjenci ze wskaźnikiem pociągu czterech większym niż 0,9 mierzonym na oddziale opieki po znieczuleniu
|
Ilościowy pomiar transmisji nerwowo-mięśniowej za pomocą czterech zegarków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od daty przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, czyli od 2 dni do 4 tygodni
|
Pacjenci będą obserwowani od daty przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, czyli od 2 dni do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 100 dni po operacji
|
w ciągu 100 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca po operacji
|
W ciągu miesiąca po operacji
|
|
|
Częstość nieplanowanych pooperacyjnych przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po operacji
|
Częstość nieplanowanych pooperacyjnych przyjęć na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej, obrzęku płuc i zaburzeń rytmu serca.
|
W ciągu tygodnia po operacji
|
|
Długość pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z PACU, czyli od 2 dni do 2 tygodni
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z PACU, czyli od 2 dni do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P002695
- IISP#39443 (Inny numer grantu/finansowania: MERCK & CO INC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .