术后残余麻痹对住院费用的影响
2017年5月1日 更新者：Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital
术后残余麻痹对住院治疗费用、住院时间和重症监护病房入院率的影响
这是对先前在马萨诸塞州综合医院进行的前瞻性、观察者盲法观察性研究的二次分析。 本研究的主要目的是评估进入麻醉后监护病房 (PACU) 时残余麻痹对住院治疗总成本的影响。
将进行二次分析以评估术后残余麻痹对潜在成本影响因素的影响，即次要和主要术后呼吸系统并发症的发生率、住院时间 (LOS)、计划外重症监护病房 (ICU) 入院率以及作为在 PACU 的停留时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在接受神经肌肉阻滞剂作为手术麻醉的一部分后到达麻醉后监护室的成年患者。
描述
纳入标准：
- 作为全身麻醉的一部分，每个受试者都接受了非去极化神经肌肉阻滞剂。
- 每个受试者必须年满 18 岁
- 麻醉后监护室中的四轮监测
排除标准：
- 受试者计划在手术后转移到重症监护病房。
- 儿童和孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后残余麻痹
在麻醉后监护病房测得的 train-of-four ratio 小于 0.9 的患者
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用四列手表定量测量神经肌肉传递。
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无术后残留麻痹
在麻醉后监护病房测得的 train-of-four ratio 大于 0.9 的患者
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用四列手表定量测量神经肌肉传递。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院费用
大体时间：从入院之日到出院之日，患者将接受随访，预计 2 天到 4 周
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从入院之日到出院之日，患者将接受随访，预计 2 天到 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：手术后100天内
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手术后100天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后呼吸系统并发症的发生率
大体时间：术后1个月内
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术后1个月内
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术后意外入住重症监护病房的发生率
大体时间：手术后一周内
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因呼吸衰竭、肺水肿和心律失常而意外进入重症监护病房的发生率。
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手术后一周内
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在麻醉后监护病房 (PACU) 的停留时间
大体时间：患者将被随访至 PACU 出院，预计 2 天至 2 周
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患者将被随访至 PACU 出院，预计 2 天至 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Eikermann, MD, PhD、Partners
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月29日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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