Effets de la paralysie résiduelle postopératoire sur les coûts hospitaliers
1 mai 2017 mis à jour par: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Effets de la paralysie résiduelle postopératoire sur les coûts des soins hospitaliers, la durée d'hospitalisation et le taux d'admission en unité de soins intensifs
Il s'agit d'une analyse secondaire d'une étude observationnelle prospective, à l'insu de l'observateur, réalisée précédemment au Massachusetts General Hospital. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de la paralysie résiduelle à l'admission en unité de soins post-anesthésiques (USPA) sur les coûts totaux des soins hospitaliers.
Des analyses secondaires seront menées pour évaluer les effets de la paralysie résiduelle postopératoire sur les facteurs potentiels influant sur les coûts, c'est-à-dire l'incidence des complications respiratoires postopératoires mineures et majeures, la durée du séjour à l'hôpital (LOS), le taux d'admission non planifiée en unité de soins intensifs (USI), ainsi que que la durée du séjour dans la PACU.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes arrivés à l'unité de soins post-anesthésiques après avoir reçu des agents bloquants neuromusculaires dans le cadre de leur anesthésie chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Chaque sujet a reçu des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants dans le cadre d'une anesthésie générale.
- Chaque sujet doit être âgé d'au moins 18 ans
- Surveillance du train de quatre dans l'unité de soins post-anesthésiques
Critère d'exclusion:
- Le sujet doit être transféré dans une unité de soins intensifs après la chirurgie.
- Enfants et femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Paralysie résiduelle postopératoire
Patients avec un rapport de train de quatre inférieur à 0,9 mesuré dans l'unité de soins post-anesthésiques
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Mesure quantitative de la transmission neuromusculaire avec des montres à train de quatre.
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Pas de paralysie résiduelle postopératoire
Patients avec un ratio de train de quatre supérieur à 0,9 mesuré dans l'unité de soins post-anesthésie
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Mesure quantitative de la transmission neuromusculaire avec des montres à train de quatre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Frais hospitaliers
Délai: Les patients seront suivis de la date d'admission à la date de sortie de l'hôpital, une durée prévue de 2 jours à 4 semaines
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Les patients seront suivis de la date d'admission à la date de sortie de l'hôpital, une durée prévue de 2 jours à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: dans les 100 jours après la chirurgie
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dans les 100 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications respiratoires postopératoires
Délai: Dans un délai d'un mois après la chirurgie
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Dans un délai d'un mois après la chirurgie
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Incidence des admissions non planifiées en unité de soins intensifs postopératoires
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
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Incidence des admissions non planifiées en unité de soins intensifs postopératoires en raison d'une insuffisance respiratoire, d'un œdème pulmonaire et d'une arythmie.
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Dans la semaine suivant l'opération
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Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA)
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, soit entre 2 jours et 2 semaines
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Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, soit entre 2 jours et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
31 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P002695
- IISP#39443 (Autre subvention/numéro de financement: MERCK & CO INC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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