Efeitos da Paralisia Residual Pós-Operatória nos Custos Hospitalares
1 de maio de 2017 atualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Efeitos da Paralisia Residual Pós-Operatória nos Custos do Atendimento Hospitalar, Duração da Hospitalização e Taxa de Admissão na Unidade de Terapia Intensiva
Esta é uma análise secundária de um estudo observacional prospectivo, cego ao observador, realizado anteriormente no Hospital Geral de Massachusetts. O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos da paralisia residual na admissão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) sobre os custos totais do atendimento hospitalar.
Análises secundárias serão realizadas para avaliar os efeitos da paralisia residual pós-operatória em potenciais fatores que influenciam os custos, ou seja, incidência de complicações respiratórias pós-operatórias menores e maiores, tempo de permanência hospitalar (LOS), taxa de internação não planejada em unidade de terapia intensiva (UTI), bem como como tempo de permanência na SRPA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que chegaram à unidade de recuperação pós-anestésica após receberem bloqueadores neuromusculares como parte de sua anestesia cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada paciente recebeu agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes como parte da anestesia geral.
- Cada sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Monitoramento em sequência de quatro na sala de recuperação pós-anestésica
Critério de exclusão:
- O sujeito está programado para ser transferido para uma unidade de terapia intensiva após a cirurgia.
- Crianças e grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paralisia residual pós-operatória
Pacientes com relação de trem de quatro menor que 0,9 medida na unidade de recuperação pós-anestésica
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Medição quantitativa da transmissão neuromuscular com relógios de trem de quatro.
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Sem paralisia residual pós-operatória
Pacientes com relação de trem de quatro maior que 0,9 medida na unidade de recuperação pós-anestésica
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Medição quantitativa da transmissão neuromuscular com relógios de trem de quatro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custos hospitalares
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a data de admissão até a data de alta hospitalar, uma expectativa de 2 dias a 4 semanas
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Os pacientes serão acompanhados desde a data de admissão até a data de alta hospitalar, uma expectativa de 2 dias a 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: dentro de 100 dias após a cirurgia
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dentro de 100 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações respiratórias pós-operatórias
Prazo: Dentro de um mês após a cirurgia
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Dentro de um mês após a cirurgia
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Incidência de internação não planejada na unidade de terapia intensiva pós-operatória
Prazo: Dentro de uma semana após a cirurgia
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Incidência de internação não planejada em unidade de terapia intensiva pós-operatória devido a insuficiência respiratória, edema pulmonar e arritmia.
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Dentro de uma semana após a cirurgia
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Tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta da SRPA, uma expectativa de 2 dias a 2 semanas
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Os pacientes serão acompanhados até a alta da SRPA, uma expectativa de 2 dias a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P002695
- IISP#39443 (Número de outro subsídio/financiamento: MERCK & CO INC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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