Effetti della paralisi residua postoperatoria sui costi ospedalieri
1 maggio 2017 aggiornato da: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Effetti della paralisi residua postoperatoria sui costi delle cure ospedaliere, sulla durata del ricovero e sul tasso di ricovero in unità di terapia intensiva
Questa è un'analisi secondaria di uno studio osservazionale prospettico, osservatore cieco, precedentemente eseguito presso il Massachusetts General Hospital. Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti della paralisi residua al momento del ricovero presso l'unità di cura post-anestesia (PACU) sui costi totali delle cure ospedaliere.
Saranno condotte analisi secondarie per valutare gli effetti della paralisi residua postoperatoria su potenziali fattori che influenzano i costi, vale a dire l'incidenza di complicanze respiratorie postoperatorie minori e maggiori, la durata della degenza ospedaliera (LOS), il tasso di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) non pianificato, nonché come durata della permanenza nel PACU.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti che sono arrivati all'unità di cura post-anestesia dopo aver ricevuto agenti bloccanti neuromuscolari come parte della loro anestesia chirurgica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ad ogni soggetto sono stati somministrati agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti come parte dell'anestesia generale.
- Ogni soggetto deve avere almeno 18 anni di età
- Monitoraggio del treno di quattro nell'unità di cura post-anestesia
Criteri di esclusione:
- Il soggetto dovrebbe essere trasferito in un'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
- Bambini e donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paralisi residua postoperatoria
Pazienti con rapporto train-of-four inferiore a 0,9 misurato nell'unità di cura post-anestesia
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Misurazione quantitativa della trasmissione neuromuscolare con treno di quattro orologi.
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Nessuna paralisi residua postoperatoria
Pazienti con rapporto train-of-four maggiore di 0,9 misurato nell'unità di cura post-anestesia
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Misurazione quantitativa della trasmissione neuromuscolare con treno di quattro orologi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costi ospedalieri
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, un periodo previsto da 2 giorni a 4 settimane
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I pazienti saranno seguiti dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, un periodo previsto da 2 giorni a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 100 giorni dall'intervento
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entro 100 giorni dall'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: Entro un mese dall'intervento
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Entro un mese dall'intervento
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Incidenza di ricovero in unità di terapia intensiva postoperatoria non pianificata
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Incidenza di ricovero in unità di terapia intensiva postoperatoria non pianificata a causa di insufficienza respiratoria, edema polmonare e aritmia.
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Entro una settimana dall'intervento
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Durata della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla PACU, prevista da 2 giorni a 2 settimane
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I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla PACU, prevista da 2 giorni a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P002695
- IISP#39443 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MERCK & CO INC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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