- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718860
수술 후 잔여 마비가 병원 비용에 미치는 영향
2017년 5월 1일 업데이트: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
수술 후 잔존마비가 병원비, 입원기간 및 중환자실 입원율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 매사추세츠 종합 병원에서 이전에 수행된 전향적 관찰자 맹검 관찰 연구의 2차 분석입니다. 이 연구의 주요 목표는 마취 후 치료실(PACU)에 입원할 때 잔류 마비가 총 병원 치료 비용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
2차 분석은 잠재적인 비용 영향 요인, 즉 수술 후 경미하고 중대한 호흡기 합병증의 발생률, 병원 재원 기간(LOS), 계획되지 않은 집중 치료실(ICU) 입원률에 대한 수술 후 잔류 마비의 영향을 평가하기 위해 수행됩니다. PACU 체류 기간.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 마취의 일부로 신경근 차단제를 투여받은 후 마취 후 치료실에 도착한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 각 피험자는 전신 마취의 일부로 비탈분극성 신경근 차단제를 투여받았습니다.
- 각 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 마취 후 치료실의 4인조 모니터링
제외 기준:
- 대상자는 수술 후 중환자실로 이송될 예정이다.
- 어린이와 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
수술 후 잔류 마비
마취 후 치료실에서 측정한 4열 비율이 0.9 미만인 환자
|
Train-of-four 시계를 사용한 신경근 전달의 정량적 측정.
|
수술 후 잔류 마비 없음
마취 후 치료실에서 측정한 4열 비율이 0.9보다 큰 환자
|
Train-of-four 시계를 사용한 신경근 전달의 정량적 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
병원비
기간: 환자는 입원일로부터 퇴원일까지, 예상되는 2일에서 4주까지 추적될 것입니다.
|
환자는 입원일로부터 퇴원일까지, 예상되는 2일에서 4주까지 추적될 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
병원 체류 기간
기간: 수술 후 100일 이내
|
수술 후 100일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 호흡기 합병증의 발생률
기간: 수술 후 한 달 이내
|
수술 후 한 달 이내
|
|
계획되지 않은 수술 후 중환자실 입원 발생률
기간: 수술 후 일주일 이내
|
호흡 부전, 폐부종 및 부정맥으로 인해 계획되지 않은 수술 후 집중 치료실 입원의 발생률.
|
수술 후 일주일 이내
|
마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 환자는 PACU 퇴원까지 2일에서 2주로 예상됩니다.
|
환자는 PACU 퇴원까지 2일에서 2주로 예상됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .