Effekter av postoperativ gjenværende lammelse på sykehuskostnader
1. mai 2017 oppdatert av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Effekter av postoperativ gjenværende lammelse på kostnader ved sykehusbehandling, lengde på sykehusinnleggelse og innleggelsesfrekvens for intensivavdelinger
Dette er en sekundær analyse av en tidligere utført prospektiv, observatørblind, observasjonsstudie ved Massachusetts General Hospital. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av gjenværende lammelse ved innleggelse til post-anestesiavdelingen (PACU) på totale kostnader ved sykehusbehandling.
Sekundære analyser vil bli utført for å evaluere effekten av postoperativ gjenværende lammelse på potensielle kostnadspåvirkende faktorer, dvs. forekomst av mindre og større postoperative respiratoriske komplikasjoner, liggetid på sykehus (LOS), innleggelsesrate for ikke-planlagt intensivavdeling (ICU) samt som lengde på oppholdet i PACU.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som ankom post-anestesiavdelingen etter å ha fått nevromuskulære blokkerende midler som en del av sin kirurgiske anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvert individ har fått ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler som en del av generell anestesi.
- Hvert fag må være minst 18 år
- Train-of-fire-overvåking i post-anestesiavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er planlagt overført til intensivavdeling etter operasjon.
- Barn og gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ gjenværende lammelse
Pasienter med tog-av-fire-ratio mindre enn 0,9 målt i postanestesiavdelingen
|
Kvantitativ måling av nevromuskulær overføring med tog-av-fire klokker.
|
|
Ingen postoperativ gjenværende lammelse
Pasienter med tog-av-fire-ratio større enn 0,9 målt i postanestesiavdelingen
|
Kvantitativ måling av nevromuskulær overføring med tog-av-fire klokker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehuskostnader
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt fra dato for innleggelse til dato for utskrivning fra sykehus, forventet 2 dager til 4 uker
|
Pasienter vil bli fulgt fra dato for innleggelse til dato for utskrivning fra sykehus, forventet 2 dager til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: innen 100 dager etter operasjonen
|
innen 100 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: Innen en måned etter operasjonen
|
Innen en måned etter operasjonen
|
|
|
Forekomst av uplanlagt postoperativ intensivavdeling
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
|
Forekomst av ikke-planlagt postoperativ intensivinnleggelse på grunn av respirasjonssvikt, lungeødem og arytmi.
|
Innen en uke etter operasjonen
|
|
Varighet på opphold i post-anestesiavdelingen (PACU)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til PACU-utskrivning, forventet 2 dager til 2 uker
|
Pasientene vil bli fulgt frem til PACU-utskrivning, forventet 2 dager til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016P002695
- IISP#39443 (Annet stipend/finansieringsnummer: MERCK & CO INC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .