オピオイド依存症におけるヘロイン渇望に対するコルチゾールの急性効果 (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)
2013年10月29日 更新者：Prof. Dominique de Quervain, MD
オピオイド依存症におけるヘロイン渇望に対するコルチゾールの急性効果
ヘロイン中毒者のヘロイン渇望とストレス反応に対するコルチゾールの効果を調査する 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー、試験薬の単回投与オピオイド依存症。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4012
- Psychiatric Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オピオイド依存症
- UPKバーゼルのJanusヘロインプログラムに参加
- 他の薬の並行消費を制御できる
- 安定した静脈内 最低3ヶ月の交換
除外基準:
- 共存する精神障害
- 参加を除く現在の病状
- -全身または局所グルココルチコイド療法の最近の歴史
- -調査中のIMPに対する既知の過敏症（コルチゾール）
- 妊娠、授乳
- 参加者の情報を読んで理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：あ
コルチゾール 20 mg /プラセボ マンニトール
|
プラセボとして使用されるマンニトール
|
|
他の：B
プラセボ マンニトール/コルチゾール 20mg
|
プラセボとして使用されるマンニトール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘロイン渇望
時間枠：ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
|
結果の測定は、参加者の 2 つのテスト訪問日の間に行われます。
各参加者は約滞在します。
3時間。
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ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
|
結果の測定は、参加者の 2 つのテスト訪問日の間に行われます。
各参加者は約滞在します。
3時間。
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ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
離脱症状
時間枠：ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
|
結果の測定は、参加者の 2 つのテスト訪問日の間に行われます。
各参加者は約滞在します。
3時間。
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ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
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唾液コルチゾール値
時間枠：ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
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結果の測定は、参加者の 2 つのテスト訪問日の間に行われます。
各参加者は約滞在します。
3時間。
|
ベースライン、薬物刺激の提示中および提示後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月29日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。