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오피오이드 의존에서 헤로인 갈망에 대한 코르티솔의 급성 효과(Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

2013년 10월 29일 업데이트: Prof. Dominique de Quervain, MD

오피오이드 의존에서 헤로인 갈망에 대한 코르티솔의 급성 효과

헤로인 중독 대상자의 헤로인 갈망 및 스트레스 반응에 대한 코르티솔의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차, 연구 약물의 단일 투여 연구 가설: 코르티솔은 헤로인 갈망 및 스트레스 반응에 억제 효과가 있습니다. 오피오이드 의존 대상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4012
        • Psychiatric Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 오피오이드 의존성
  • UPK Basel의 야누스 헤로인 프로그램 참가자
  • 다른 약물의 병행 소비를 통제할 수 있음
  • 안정적인 i.v. 최소 3개월 대체

제외 기준:

  • 동반 병적 정신 장애
  • 참여를 제외한 현재 건강 상태
  • 전신 또는 국소 글루코코르티코이드 요법의 최근 병력
  • 조사 중인 IMP에 대해 알려진 과민성(코르티솔)
  • 임신, 수유
  • 참가자의 정보를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ㅏ
코르티솔 20 mg / 위약 만니톨
의약품: 코티솔 20mg
의약품: 만니톨
위약으로 사용된 만니톨
다른: 비
위약 만니톨/코르티솔 20mg
의약품: 코티솔 20mg
의약품: 만니톨
위약으로 사용된 만니톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤로인 갈망
기간: 기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화
결과 측정은 참가자 2 테스트 방문 일 동안 수행됩니다. 각 참가자는 약. 3 시간.
기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화
결과 측정은 참가자 2 테스트 방문 일 동안 수행됩니다. 각 참가자는 약. 3 시간.
기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금단 증상
기간: 기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화
결과 측정은 참가자 2 테스트 방문 일 동안 수행됩니다. 각 참가자는 약. 3 시간.
기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화
타액 코르티솔 수치
기간: 기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화
결과 측정은 참가자 2 테스트 방문 일 동안 수행됩니다. 각 참가자는 약. 3 시간.
기준선, 약물 자극 제시 중 및 이후 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dominique de Quervain, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012DR2144

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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