Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van cortisol op het verlangen naar heroïne bij opioïdenafhankelijkheid (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

29 oktober 2013 bijgewerkt door: Prof. Dominique de Quervain, MD

Acute effecten van cortisol op het verlangen naar heroïne bij opioïdenafhankelijkheid

Om de effecten van cortisol op het verlangen naar heroïne en de stressreactie bij heroïneverslaafde proefpersonen te onderzoeken. Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gekruiste, eenmalige toediening van studiemedicatie. opioïdafhankelijke proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4012
        • Psychiatric Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opioïde afhankelijkheid
  • Deelnemer aan het Janus heroïneprogramma van de UPK Basel
  • In staat om parallelle consumptie van andere drugs te beheersen
  • Stabiel i.v.m. vervanging voor minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • comorbide psychiatrische stoornissen
  • Actuele medische voorwaarden exclusief deelname
  • Recente geschiedenis van systemische of topische glucocorticoïdtherapie
  • bekende overgevoeligheid voor het IMP dat wordt onderzocht (cortisol)
  • zwangerschap, borstvoeding
  • onvermogen om de informatie van de deelnemer te lezen en te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EEN
Cortisol 20 mg /Placebo Mannitol
Geneesmiddel: Cortisol 20 mg
Geneesmiddel: Mannitol
Mannitol gebruikt als placebo
Ander: B
Placebo Mannitol/Cortisol 20 mg
Geneesmiddel: Cortisol 20 mg
Geneesmiddel: Mannitol
Mannitol gebruikt als placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar heroïne
Tijdsspanne: basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli
uitkomstmaten worden genomen tijdens de 2 testbezoekdagen van de deelnemers. Elke deelnemer blijft ca. 3 uur.
basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli
uitkomstmaten worden genomen tijdens de 2 testbezoekdagen van de deelnemers. Elke deelnemer blijft ca. 3 uur.
basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli
uitkomstmaten worden genomen tijdens de 2 testbezoekdagen van de deelnemers. Elke deelnemer blijft ca. 3 uur.
basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli
speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli
uitkomstmaten worden genomen tijdens de 2 testbezoekdagen van de deelnemers. Elke deelnemer blijft ca. 3 uur.
basislijn, verandering ten opzichte van de basislijn tijdens en na presentatie van geneesmiddelstimuli

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012DR2144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren