Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin akuutit vaikutukset heroiininhimoon opioidiriippuvuudessa (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: Prof. Dominique de Quervain, MD

Kortisolin akuutit vaikutukset heroiininhimoon opioidiriippuvuudessa

Kortisolin vaikutusten heroiininhimoon ja stressireaktioon heroiiniriippuvaisten koehenkilöiden tutkiminen Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen, kerta-annos tutkimuslääkitystä Tutkimushypoteesi: Kortisolilla on estävä vaikutus heroiininhimoon ja stressireaktiivisuuteen opioidiriippuvaiset henkilöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4012
        • Psychiatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Opioidiriippuvuus
  • Osallistuja UPK Baselin Janus-heroiiniohjelmaan
  • Pystyy hallitsemaan muiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä
  • Vakaa i.v. vaihto vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset psykiatriset häiriöt
  • Tämänhetkiset sairaudet ilman osallistumista
  • Viimeaikainen systeemisen tai paikallisen glukokortikoidihoidon historia
  • tunnettu yliherkkyys tutkittavalle IMP:lle (kortisol)
  • raskaus, imetys
  • kyvyttömyys lukea ja ymmärtää osallistujan tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A
Kortisoli 20 mg / Plasebo-mannitoli
Lääke: Kortisoli 20 mg
Lääke: Mannitoli
Mannitolia käytetään lumelääkkeenä
Muut: B
Placebo mannitoli/kortisoli 20mg
Lääke: Kortisoli 20 mg
Lääke: Mannitoli
Mannitolia käytetään lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heroiinin himo
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen
Tulosmittaukset toteutetaan osallistujien 2 testikäyntipäivän aikana. Jokainen osallistuja viipyy n. 3 tuntia.
lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen
Tulosmittaukset toteutetaan osallistujien 2 testikäyntipäivän aikana. Jokainen osallistuja viipyy n. 3 tuntia.
lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen
Tulosmittaukset toteutetaan osallistujien 2 testikäyntipäivän aikana. Jokainen osallistuja viipyy n. 3 tuntia.
lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen
syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen
Tulosmittaukset toteutetaan osallistujien 2 testikäyntipäivän aikana. Jokainen osallistuja viipyy n. 3 tuntia.
lähtötaso, muutos lähtötasosta lääkeärsykkeiden aikana ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dominique de Quervain, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012DR2144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kortisoli 20 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa