皮质醇对阿片类药物依赖的海洛因渴望的急性影响 (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)
2013年10月29日 更新者：Prof. Dominique de Quervain, MD
皮质醇对阿片类药物依赖的海洛因渴望的急性影响
调查皮质醇对海洛因成瘾受试者的海洛因渴望和应激反应的影响 随机、双盲、安慰剂对照、交叉、单一给药研究药物 研究假设：皮质醇对海洛因成瘾者的海洛因渴望和应激反应有抑制作用阿片类药物依赖者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4012
- Psychiatric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 阿片类药物依赖
- UPK 巴塞尔 Janus 海洛因计划的参与者
- 能够控制平行服用其他药物
- 稳定的静脉注射 替代至少3个月
排除标准：
- 并发精神障碍
- 目前的医疗条件不包括参与
- 近期全身或局部糖皮质激素治疗史
- 已知对正在调查的 IMP（皮质醇）过敏
- 怀孕、哺乳
- 无法阅读和理解参与者的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：一种
皮质醇 20 毫克/安慰剂甘露醇
|
甘露醇用作安慰剂
|
|
其他：乙
安慰剂甘露醇/皮质醇 20mg
|
甘露醇用作安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对海洛因的渴望
大体时间：基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
结果测量将在参与者的 2 个测试访问日内进行。
每个参与者将停留约。
3小时。
|
基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间：基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
结果测量将在参与者的 2 个测试访问日内进行。
每个参与者将停留约。
3小时。
|
基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒断症状
大体时间：基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
结果测量将在参与者的 2 个测试访问日内进行。
每个参与者将停留约。
3小时。
|
基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
|
唾液皮质醇水平
大体时间：基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
结果测量将在参与者的 2 个测试访问日内进行。
每个参与者将停留约。
3小时。
|
基线，药物刺激期间和之后相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月29日
首次发布 (估计)
2012年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月29日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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