Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av kortisol på herointrang ved opioidavhengighet (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

29. oktober 2013 oppdatert av: Prof. Dominique de Quervain, MD

Akutte effekter av kortisol på herointrang ved opioidavhengighet

For å undersøke effekten av kortisol på heroinbehov og stressreaksjon hos heroinavhengige forsøkspersoner Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, cross-over, enkelt administrering av studiemedisiner Studiehypotese: Kortisol har en hemmende effekt på herointrang og stressreaktivitet i opioidavhengige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4012
        • Psychiatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Opioidavhengighet
  • Deltaker i Janus-heroinprogrammet til UPK Basel
  • Kan kontrollere parallelt forbruk av andre rusmidler
  • Stabil i.v. substitusjon i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • komorbide psykiatriske forstyrrelser
  • Aktuelle medisinske tilstander ekskludert deltakelse
  • Nylig historie med systemisk eller tema glukokortikoidbehandling
  • kjent overfølsomhet overfor IMP under utredning (cor-tisol)
  • graviditet, amming
  • manglende evne til å lese og forstå deltakerens informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
Kortisol 20 mg /Placebo Mannitol
Legemiddel: Kortisol 20 mg
Legemiddel: Mannitol
Mannitol brukt som placebo
Annen: B
Placebo Mannitol/Kortisol 20mg
Legemiddel: Kortisol 20 mg
Legemiddel: Mannitol
Mannitol brukt som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heroinsug
Tidsramme: baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli
resultatmål vil bli tatt i løpet av deltakernes 2 prøvebesøksdager. Hver deltaker blir i ca. 3 timer.
baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli
resultatmål vil bli tatt i løpet av deltakernes 2 prøvebesøksdager. Hver deltaker blir i ca. 3 timer.
baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på abstinenser
Tidsramme: baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli
resultatmål vil bli tatt i løpet av deltakernes 2 prøvebesøksdager. Hver deltaker blir i ca. 3 timer.
baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli
spyttkortisolnivå
Tidsramme: baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli
resultatmål vil bli tatt i løpet av deltakernes 2 prøvebesøksdager. Hver deltaker blir i ca. 3 timer.
baseline, endring fra baseline under og etter presentasjon av medikamentstimuli

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012DR2144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere