Efeitos agudos do cortisol no desejo por heroína na dependência de opioides (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)
29 de outubro de 2013 atualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD
Efeitos agudos do cortisol no desejo por heroína na dependência de opioides
Investigar os efeitos do cortisol no desejo por heroína e na reação ao estresse em indivíduos viciados em heroína Administração aleatória, duplo-cega, controlada por placebo, cruzada e única da medicação do estudo Hipótese do estudo: O cortisol tem um efeito inibidor no desejo por heroína e na reatividade ao estresse em dependentes de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4012
- Psychiatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Dependência de opioides
- Participante do programa de heroína Janus da UPK Basel
- Capaz de controlar o consumo paralelo de outras drogas
- Estável i.v. substituição por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- distúrbios psiquiátricos comórbidos
- Condições médicas atuais excluindo a participação
- História recente de terapia glicocorticóide sistêmica ou tópica
- hipersensibilidade conhecida ao PIM sob investigação (cor-tisol)
- gravidez, amamentação
- incapacidade de ler e entender as informações do participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: UMA
Cortisol 20 mg/Placebo Manitol
|
Manitol usado como placebo
|
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Outro: B
Placebo Manitol/Cortisol 20mg
|
Manitol usado como placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo de heroína
Prazo: linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
|
as medidas de resultado serão tomadas durante os 2 dias de visita de teste dos participantes.
Cada participante ficará por aprox.
3 horas.
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linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
|
as medidas de resultado serão tomadas durante os 2 dias de visita de teste dos participantes.
Cada participante ficará por aprox.
3 horas.
|
linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de abstinência
Prazo: linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
|
as medidas de resultado serão tomadas durante os 2 dias de visita de teste dos participantes.
Cada participante ficará por aprox.
3 horas.
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linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
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|
nível de cortisol na saliva
Prazo: linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
|
as medidas de resultado serão tomadas durante os 2 dias de visita de teste dos participantes.
Cada participante ficará por aprox.
3 horas.
|
linha de base, alteração da linha de base durante e após a apresentação de estímulos de drogas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Manitol
- Hidrocortisona
Outros números de identificação do estudo
- 2012DR2144
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