Effets aigus du cortisol sur le besoin d'héroïne dans la dépendance aux opioïdes (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)
29 octobre 2013 mis à jour par: Prof. Dominique de Quervain, MD
Effets aigus du cortisol sur le besoin d'héroïne dans la dépendance aux opioïdes
Étudier les effets du cortisol sur le besoin impérieux d'héroïne et la réaction au stress chez les sujets dépendants à l'héroïne Administration aléatoire, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée et unique du médicament à l'étude Hypothèse de l'étude : le cortisol a un effet inhibiteur sur le besoin impérieux d'héroïne et la réactivité au sujets dépendants aux opiacés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4012
- Psychiatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Dépendance aux opioïdes
- Participant au programme Janus héroïne de l'UPK Basel
- Capable de contrôler la consommation parallèle d'autres drogues
- Stable i.v. remplacement pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques comorbides
- Conditions médicales actuelles excluant la participation
- Antécédents récents de corticothérapie systémique ou topique
- hypersensibilité connue à l'IMP à l'étude (cor-tisol)
- grossesse, allaitement
- incapacité à lire et à comprendre les informations du participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: UN
Cortisol 20 mg/Placebo Mannitol
|
Mannitol utilisé comme placebo
|
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Autre: B
Placebo Mannitol/Cortisol 20mg
|
Mannitol utilisé comme placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envie d'héroïne
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
|
des mesures de résultats seront prises pendant les 2 jours de visite test des participants.
Chaque participant restera pendant env.
3 heures.
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ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
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des mesures de résultats seront prises pendant les 2 jours de visite test des participants.
Chaque participant restera pendant env.
3 heures.
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ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de sevrage
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
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des mesures de résultats seront prises pendant les 2 jours de visite test des participants.
Chaque participant restera pendant env.
3 heures.
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ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
|
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taux de cortisol salivaire
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
|
des mesures de résultats seront prises pendant les 2 jours de visite test des participants.
Chaque participant restera pendant env.
3 heures.
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base pendant et après la présentation des stimuli médicamenteux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012DR2144
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