Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky kortizolu na touhu po heroinu u závislosti na opioidech (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

29. října 2013 aktualizováno: Prof. Dominique de Quervain, MD

Akutní účinky kortizolu na touhu po heroinu u závislosti na opioidech

Zkoumat účinky kortizolu na touhu po heroinu a stresovou reakci u subjektů závislých na heroinu Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, zkřížené, jednorázové podání studijního léku Hypotéza studie: Kortizol má inhibiční účinek na touhu po heroinu a stresovou reaktivitu v subjekty závislé na opioidech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4012
        • Psychiatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Závislost na opioidech
  • Účastník heroinového programu Janus UPK Basilej
  • Schopnost kontrolovat paralelní spotřebu jiných drog
  • Stabilní i.v. substituce po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní psychiatrické poruchy
  • Aktuální zdravotní stav s výjimkou účasti
  • Nedávná historie systémové nebo lokální terapie glukokortikoidy
  • známá přecitlivělost na vyšetřovaný IMP (kor-tizol)
  • těhotenství, kojení
  • neschopnost číst a porozumět informacím účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
Kortizol 20 mg / Placebo Mannitol
Lék: Kortizol 20 mg
Lék: Manitol
Manitol použitý jako placebo
Jiný: B
Placebo Manitol/kortizol 20 mg
Lék: Kortizol 20 mg
Lék: Manitol
Manitol použitý jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po heroinu
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů
během 2 dnů testovací návštěvy účastníků budou přijata výsledná opatření. Každý účastník se zdrží cca. 3 hodiny.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů
během 2 dnů testovací návštěvy účastníků budou přijata výsledná opatření. Každý účastník se zdrží cca. 3 hodiny.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky z vysazení
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů
během 2 dnů testovací návštěvy účastníků budou přijata výsledná opatření. Každý účastník se zdrží cca. 3 hodiny.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů
hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů
během 2 dnů testovací návštěvy účastníků budou přijata výsledná opatření. Každý účastník se zdrží cca. 3 hodiny.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty během a po prezentaci drogových stimulů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012DR2144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Klinické studie na Kortizol 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit