Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af kortisol på herointrang i opioidafhængighed (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

29. oktober 2013 opdateret af: Prof. Dominique de Quervain, MD

Akutte virkninger af kortisol på herointrang i opioidafhængighed

For at undersøge virkningerne af kortisol på herointrang og stressreaktion hos heroinafhængige forsøgspersoner Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, cross-over, enkelt administration af undersøgelsesmedicin Studiehypotese: Cortisol har en hæmmende effekt på herointrang og stressreaktivitet i opioidafhængige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • Psychiatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Opioidafhængighed
  • Deltager i Janus-heroinprogrammet i UPK Basel
  • Kan kontrollere parallelt forbrug af andre stoffer
  • Stabil i.v. substitution i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • co-morbide psykiatriske forstyrrelser
  • Aktuelle medicinske tilstande eksklusiv deltagelse
  • Nylig historie med systemisk eller emnemæssig glukokortikoidbehandling
  • kendt overfølsomhed over for det undersøgte IMP (cor-tisol)
  • graviditet, amning
  • manglende evne til at læse og forstå deltagerens information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN
Kortisol 20 mg /Placebo Mannitol
Medicin: Kortisol 20 mg
Medicin: Mannitol
Mannitol brugt som placebo
Andet: B
Placebo Mannitol/Cortisol 20mg
Medicin: Kortisol 20 mg
Medicin: Mannitol
Mannitol brugt som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heroin-trang
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli
Der vil blive taget resultatmål i løbet af deltagernes 2 testbesøgsdage. Hver deltager bliver i ca. 3 timer.
baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli
Der vil blive taget resultatmål i løbet af deltagernes 2 testbesøgsdage. Hver deltager bliver i ca. 3 timer.
baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på abstinenser
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli
Der vil blive taget resultatmål i løbet af deltagernes 2 testbesøgsdage. Hver deltager bliver i ca. 3 timer.
baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli
spyt cortisol niveau
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli
Der vil blive taget resultatmål i løbet af deltagernes 2 testbesøgsdage. Hver deltager bliver i ca. 3 timer.
baseline, ændring fra baseline under og efter præsentation af lægemiddelstimuli

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012DR2144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Kliniske forsøg med Kortisol 20 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner