Akuta effekter av kortisol på heroinbegär vid opioidberoende (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)
29 oktober 2013 uppdaterad av: Prof. Dominique de Quervain, MD
Akuta effekter av kortisol på heroinbegär vid opioidberoende
För att undersöka kortisols effekter på heroinbegär och stressreaktion hos heroinberoende försökspersoner Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, överkorsad, enkel administrering av studiemedicin Studiehypotes: Kortisol har en hämmande effekt på heroinbegär och stressreaktivitet i opioidberoende patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4012
- Psychiatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Opioidberoende
- Deltagare i Janus heroinprogram för UPK Basel
- Kan kontrollera parallell konsumtion av andra droger
- Stabil i.v. substitution i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- samtidiga psykiatriska störningar
- Aktuella medicinska tillstånd exklusive deltagande
- Ny historia av systemisk eller aktuell glukokortikoidbehandling
- känd överkänslighet mot det undersökta IMP (cor-tisol)
- graviditet, amning
- oförmåga att läsa och förstå deltagarens information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A
Kortisol 20 mg /Placebo Mannitol
|
Mannitol används som placebo
|
|
Övrig: B
Placebo Mannitol/Kortisol 20mg
|
Mannitol används som placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heroinsug
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
resultatmått kommer att vidtas under deltagarnas 2 provbesöksdagar.
Varje deltagare stannar i ca.
3 timmar.
|
baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
resultatmått kommer att vidtas under deltagarnas 2 provbesöksdagar.
Varje deltagare stannar i ca.
3 timmar.
|
baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på abstinens
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
resultatmått kommer att vidtas under deltagarnas 2 provbesöksdagar.
Varje deltagare stannar i ca.
3 timmar.
|
baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
|
saliv kortisolnivå
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
resultatmått kommer att vidtas under deltagarnas 2 provbesöksdagar.
Varje deltagare stannar i ca.
3 timmar.
|
baslinje, förändring från baslinje under och efter presentation av läkemedelsstimuli
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012DR2144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .