Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты кортизола на тягу к героину при опиоидной зависимости (Ghost-Basel) (Ghost-Basel)

29 октября 2013 г. обновлено: Prof. Dominique de Quervain, MD

Острые эффекты кортизола на тягу к героину при опиоидной зависимости

Исследовать влияние кортизола на тягу к героину и реакцию на стресс у субъектов, страдающих зависимостью от героина. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное, однократное введение исследуемого препарата Гипотеза исследования: кортизол оказывает ингибирующее действие на тягу к героину и реакцию на стресс у субъекты с опиоидной зависимостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Опиоидная зависимость
  • Участник героиновой программы «Янус» УПК Базель.
  • Способен контролировать параллельное потребление других наркотиков
  • Стабильный внутривенно замена минимум на 3 месяца

Критерий исключения:

  • сопутствующие психические расстройства
  • Текущие медицинские условия, за исключением участия
  • Недавняя история системной или топической терапии глюкокортикоидами
  • известная гиперчувствительность к исследуемому ИМФ (кортизол)
  • беременность, кормление грудью
  • неумение читать и понимать информацию участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А
Кортизол 20 мг/плацебо Маннитол
Лекарство: Кортизол 20 мг
Лекарство: Маннитол
Маннит используется как плацебо
Другой: Б
Плацебо Маннитол/кортизол 20 мг
Лекарство: Кортизол 20 мг
Лекарство: Маннитол
Маннит используется как плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяга к героину
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов
Меры по результатам будут приняты в течение 2 дней тестового посещения участников. Каждый участник пробудет ок. 3 часа.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов
Меры по результатам будут приняты в течение 2 дней тестового посещения участников. Каждый участник пробудет ок. 3 часа.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы отмены
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов
Меры по результатам будут приняты в течение 2 дней тестового посещения участников. Каждый участник пробудет ок. 3 часа.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов
уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов
Меры по результатам будут приняты в течение 2 дней тестового посещения участников. Каждый участник пробудет ок. 3 часа.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время и после предъявления лекарственных стимулов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dominique de Quervain, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012DR2144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться