Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki kortyzolu na głód heroiny w uzależnieniu od opioidów (Ghost-Bazylea) (Ghost-Basel)

29 października 2013 zaktualizowane przez: Prof. Dominique de Quervain, MD

Ostre skutki kortyzolu na głód heroiny w uzależnieniu od opioidów

Aby zbadać wpływ kortyzolu na głód heroinowy i reakcję stresową u osób uzależnionych od heroiny Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe, pojedyncze podanie badanego leku Hipoteza badawcza: Kortyzol ma hamujący wpływ na głód heroiny i reaktywność stresową u osób uzależnionych od heroiny osoby uzależnione od opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4012
        • Psychiatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Uzależnienie od opioidów
  • Uczestniczka programu heroinowego Janus UPK Basel
  • Potrafi kontrolować równoległe przyjmowanie innych narkotyków
  • stabilny i.v. zastępstwo na co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zaburzenia psychiczne
  • Aktualny stan zdrowia wykluczający udział
  • Niedawna historia ogólnoustrojowej lub miejscowej terapii glikokortykosteroidami
  • znana nadwrażliwość na badany IMP (kor-tyzol)
  • ciąża, karmienie piersią
  • niemożność odczytania i zrozumienia informacji uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A
Kortyzol 20 mg /Placebo Mannitol
Lek: Kortyzol 20 mg
Lek: Mannitol
Mannitol stosowany jako placebo
Inny: B
Placebo Mannitol/kortyzol 20mg
Lek: Kortyzol 20 mg
Lek: Mannitol
Mannitol stosowany jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód heroiny
Ramy czasowe: linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych
pomiary wyników zostaną podjęte podczas 2 dni wizyty testowej uczestników. Każdy uczestnik będzie przebywał ok. 3 godziny.
linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych
pomiary wyników zostaną podjęte podczas 2 dni wizyty testowej uczestników. Każdy uczestnik będzie przebywał ok. 3 godziny.
linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych
pomiary wyników zostaną podjęte podczas 2 dni wizyty testowej uczestników. Każdy uczestnik będzie przebywał ok. 3 godziny.
linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych
poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych
pomiary wyników zostaną podjęte podczas 2 dni wizyty testowej uczestników. Każdy uczestnik będzie przebywał ok. 3 godziny.
linia podstawowa, zmiana od linii podstawowej podczas i po prezentacji bodźców lekowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012DR2144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na Kortyzol 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj