OHSU 妊娠中の運動と栄養 (PEN) プログラム (PEN)
2014年10月14日 更新者：Linn Goldberg、Oregon Health and Science University
それ以外は健康な妊婦の妊娠糖尿病の危険因子を減らすための、行動に基づいた運動と食事介入のランダム化対照パイロット。
個人の行動は、妊娠中の女性、発育中の胎児、および両者の将来の出来事に悪影響を与える可能性がある妊娠糖尿病 (GDM) の発症に影響を与える可能性があります。
GDM リスクを軽減するために、女性向けの対面チームとウェブベースの栄養および運動プログラムを、妊娠第 1 学期から開発して実施します。
チーム（チームあたり 5 人の女性）で働く妊婦向けに調整された、台本に沿った同僚主導の 20 週間の教育プログラムが開発され、妊娠中の従業員および/またはその配偶者の間で実施されます。
毎週 30 分間のセッションでは、果物と野菜を 5 サービング、全粒穀物を 3 サービング、低脂肪食品を選択するという栄養目標を掲げ、毎日 30 分間の適度な身体活動を達成することに重点を置きます。
食事、運動、検査の評価は、登録前、妊娠初期、その後の各妊娠期間、および出産後 12 週間に行われます。
運動と食事の調査結果に加えて、空腹時血糖、インスリン、ヘモグロビン A1C レベル、妊娠中の体重増加、血圧、脂質とリポタンパク質のレベル、歩数計の記録、毎週の加速度計のデータ、各学期および出産後 12 週間で評価します。在胎齢、アプガースコア、分娩方法、乳児の出生体重、評価期間中の毎週の健康体温計の自己評価も含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
参加基準: 健康な妊娠第 1 期の女性 -
除外基準：高血圧、糖尿病、既知の心肺疾患。整形外科的な問題や、定期的な身体活動を妨げるその他の症状。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入、行動的ライフスタイル教育
妊婦は、毎日の運動、野菜や果物の摂取を促進し、比較的脂肪が少なく全粒穀物が豊富な食事を維持することを目的とした20の教育セッションに参加する。
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スクリプト化されたカリキュラムとピア主導による 20 のインタラクティブな週 1 回のセッション。
他の名前：
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介入なし：コントロール
標準的な医療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日 30 分の運動を週に 4 回以上行う
時間枠：32週間
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妊娠中および妊娠後12週間の研究期間中の毎日の運動の評価（分単位）。
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32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日5食分以上の野菜および/または果物を食べる
時間枠：32週間の研究
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女性は研究期間中、毎日の野菜と果物の摂取量を自己評価します。
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32週間の研究
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠：20週間
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妊娠中の体重増加を評価します。過剰な体重増加は妊娠糖尿病の危険因子です。
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20週間
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ヘモグロビンA1C
時間枠：各学期および出産後 12 週間
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長期間にわたる平均血漿グルコース濃度を評価する。
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各学期および出産後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月14日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。