Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program OHSU Těhotenské cvičení a výživa (PEN). (PEN)

14. října 2014 aktualizováno: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University

Randomizovaný kontrolní pilot cvičení a diety založené na chování ke snížení rizikových faktorů gestačního diabetu u jinak zdravých těhotných žen.

Osobní chování může ovlivnit vývoj gestačního diabetu melitus (GDM), což je stav, který může nepříznivě ovlivnit těhotnou ženu, její vyvíjející se plod a budoucí události pro oba. Abychom snížili riziko GDM, vyvineme a zavedeme osobní tým a webový výživový a cvičební program pro ženy, počínaje prvním trimestrem. Mezi těhotnými zaměstnankyněmi a/nebo jejich manželi bude vyvinut a implementován skriptovaný, vrstevníky vedený, 20týdenní vzdělávací program přizpůsobený těhotným ženám pracujícím v týmech (5 žen/tým). Každé týdenní třicetiminutové sezení se zaměří na dosažení 30 minut mírné denní fyzické aktivity s nutričními cíli pěti porcí ovoce a zeleniny, 3 porcemi celozrnných výrobků a výběrem potravin s nižším obsahem tuku. Dieta, cvičení a laboratorní hodnocení proběhnou před zařazením během prvního trimestru, v každém následujícím trimestru a 12 týdnů po porodu. Kromě výsledků průzkumu cvičení a diety vyhodnotíme glykémii nalačno, hladinu inzulínu, hemoglobinu A1C, přírůstek hmotnosti v těhotenství, krevní tlak, hladinu lipidů a lipoproteinů, záznamy z krokoměru, týdenní údaje z akcelerometru, každý trimestr a 12 týdnů po porodu. stejně jako gestační věk narození, skóre Apgar, způsob porodu a porodní hmotnost dítěte a týdenní vlastní hodnocení zdravotního teploměru během posuzovaného období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Zdravé těhotné ženy v prvním trimestru -

Kritéria vyloučení: hypertenze, diabetes, známé kardiopulmonální onemocnění; ortopedické problémy nebo jiné stavy, které by bránily pravidelné fyzické aktivitě.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence, výchova k životosprávě
Těhotné ženy se zúčastní 20 vzdělávacích sezení navržených tak, aby podporovaly každodenní cvičení, příjem zeleniny a ovoce, udržovaly stravu s relativně nižším obsahem tuku a bohatou na celozrnné výrobky.
Behaviorální: Intervence, výchova k životosprávě
Dvacet interaktivních týdenních relací, které jsou vedeny podle scénáře a jsou vedeny kolegy.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Životní styl
  • Výživa
  • Zvládání stresu
Žádný zásah: Řízení
Standardní lékařská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení 30 minut každodenního cvičení, čtyřikrát nebo vícekrát týdně
Časové okno: 32 týdnů
Hodnocení denního cvičení (v minutách) během těhotenství a 12 týdnů po těhotenství po dobu trvání studie.
32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jíst 5 nebo více porcí zeleniny a/nebo ovoce každý den
Časové okno: 32 týdnů studie
Ženy budou samy posuzovat počet porcí zeleniny a ovoce každý den v průběhu studie.
32 týdnů studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenský nárůst hmotnosti
Časové okno: 20 týdnů
Posuďte přírůstek hmotnosti v těhotenství, při kterém je nadměrné přibírání na váze rizikovým faktorem pro gestační diabetes.
20 týdnů
Hemoglobin A1C
Časové okno: Každý trimestr a 12 týdnů po porodu
Stanovení průměrné koncentrace glukózy v plazmě za delší časová období.
Každý trimestr a 12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eIRB # 8895

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Intervence, výchova k životosprávě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit