Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OHSU Pregnancy Exercise & Nutrition (PEN) Program (PEN)

14. oktober 2014 opdateret af: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University

Randomiseret kontrolpilot af en adfærdsbaseret trænings- og diætintervention for at reducere risikofaktorer for svangerskabsdiabetes blandt ellers sunde gravide.

Personlig adfærd kan påvirke udviklingen af ​​Gestational Diabetes Mellitus (GDM), en tilstand, der kan påvirke den gravide kvinde, hendes foster under udvikling og fremtidige begivenheder for begge. For at reducere GDM-risikoen vil vi udvikle og implementere et personligt team og webbaseret ernærings- og træningsprogram for kvinder, begyndende i deres første trimester. Et scriptet, peer-ledet, 20-ugers uddannelsesprogram, skræddersyet til gravide kvinder, der arbejder i teams (5 kvinder/team), vil blive udviklet og implementeret blandt gravide medarbejdere og/eller deres ægtefæller. Hver ugentlig 30 minutters session vil fokusere på at opnå 30 minutters moderat daglig fysisk aktivitet med ernæringsmål på fem portioner frugt og grøntsager, 3 portioner fuldkorn og mad med lavere fedtindhold. Kost-, trænings- og laboratorievurderinger vil finde sted før tilmelding i første trimester, hvert efterfølgende trimester og 12 uger efter fødslen. Udover trænings- og kostundersøgelsesresultater vil vi vurdere fastende glukose, insulin, hæmoglobin A1C-niveauer, graviditetsvægtøgning, blodtryk, lipid- og lipoproteinniveauer, skridttællerregistreringer, ugentlige accelerometerdata, hvert trimester og 12 uger efter fødslen, som samt svangerskabsfødselsalder, Apgar-score, leveringstilstand og spædbarns fødselsvægt og ugentlige sundhedstermometers selvvurderinger i vurderingsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Raske gravide kvinder i første trimester -

Eksklusionskriterier: hypertension, diabetes, kendt hjerte-lungesygdom; ortopædiske problemer eller andre forhold, der ville forhindre regelmæssig fysisk aktivitet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention, adfærdsmæssig livsstilsundervisning
Gravide kvinder vil deltage i 20 pædagogiske sessioner designet til at fremme daglig motion, grøntsags- og frugtindtag, opretholde en kost, der er relativt lavere i fedt og rig på fuldkorn.
Adfærdsmæssigt: Intervention, adfærdsmæssig livsstilsundervisning
Tyve interaktive ugentlige sessioner, der er scripted curriculum og peer ledet.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Levevis
  • Ernæring
  • Stresshåndtering
Ingen indgriben: Styring
Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnå 30 minutters daglig motion, fire eller flere gange om ugen
Tidsramme: 32 uger
Vurdering af daglig træning (i minutter) under graviditet og 12 uger efter graviditet i hele undersøgelsens varighed.
32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spis 5 eller flere portioner grøntsager og/eller frugt hver dag
Tidsramme: 32 uger af undersøgelsen
Kvinder vil selv vurdere antallet af portioner af grøntsager og frugter hver dag gennem hele undersøgelsen.
32 uger af undersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet vægtøgning
Tidsramme: 20 uger
Vurder graviditetens vægtøgning, hvor overdreven vægtøgning er en risikofaktor for svangerskabsdiabetes.
20 uger
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Hvert trimester og 12 uger efter levering
Vurdering af den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over længere tidsperioder.
Hvert trimester og 12 uger efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2014

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eIRB # 8895

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Intervention, adfærdsmæssig livsstilsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner