Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа OHSU по упражнениям и питанию для беременных (PEN) (PEN)

14 октября 2014 г. обновлено: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University

Рандомизированный экспериментальный контроль поведенческих упражнений и диетического вмешательства для снижения факторов риска гестационного диабета среди здоровых беременных женщин.

Личное поведение может повлиять на развитие гестационного сахарного диабета (ГСД), состояния, которое может неблагоприятно повлиять на беременную женщину, ее развивающийся плод и будущие события для обоих. Чтобы снизить риск развития ГСД, мы разработаем и внедрим персональную команду и веб-программу питания и упражнений для женщин, начиная с первого триместра. Для беременных женщин и/или их супругов будет разработана и внедрена 20-недельная образовательная программа по сценарию под руководством сверстников, специально предназначенная для беременных женщин, работающих в командах (5 женщин в команде). Каждая еженедельная 30-минутная сессия будет направлена ​​на достижение 30-минутной умеренной ежедневной физической активности с целевыми показателями питания: пять порций фруктов и овощей, 3 порции цельнозерновых продуктов и выбор продуктов с низким содержанием жира. Диета, физические упражнения и лабораторные оценки будут проводиться до зачисления в первый триместр, каждый последующий триместр и через 12 недель после родов. В дополнение к результатам обследования упражнений и диеты мы будем оценивать уровни глюкозы натощак, инсулина, гемоглобина A1C, прибавку в весе во время беременности, кровяное давление, уровни липидов и липопротеинов, записи шагомера, еженедельные данные акселерометра, каждый триместр и через 12 недель после родов, как а также гестационный возраст при рождении, балл по шкале Апгар, способ родов и вес ребенка при рождении, а также еженедельные самооценки термометра здоровья в течение периода оценки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: Здоровые беременные женщины в первом триместре -

Критерии исключения: артериальная гипертензия, диабет, известное сердечно-легочное заболевание; ортопедические проблемы или другие состояния, препятствующие регулярной физической активности.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, обучение поведенческому образу жизни
Беременные женщины примут участие в 20 образовательных занятиях, направленных на поощрение ежедневных физических упражнений, потребления овощей и фруктов, соблюдение диеты с относительно низким содержанием жиров и высоким содержанием цельного зерна.
Двадцать интерактивных еженедельных занятий, разработанных по сценарию и проводимых коллегами.
Другие имена:
  • Упражнение
  • Стиль жизни
  • Питание
  • Стресс-менеджмент
Без вмешательства: Контроль
Стандартное медицинское обслуживание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение 30 минут ежедневных упражнений, четыре или более раз в неделю
Временное ограничение: 32 недели
Оценка ежедневных упражнений (в минутах) во время беременности и через 12 недель после беременности на протяжении всего исследования.
32 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление 5 или более порций овощей и/или фруктов каждый день
Временное ограничение: 32 недели обучения
Женщины будут самостоятельно оценивать количество порций овощей и фруктов каждый день на протяжении всего исследования.
32 недели обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прибавка в весе при беременности
Временное ограничение: 20 недель
Оцените прибавку в весе во время беременности, при которой чрезмерная прибавка в весе является фактором риска развития гестационного диабета.
20 недель
ГемоглобинA1C
Временное ограничение: Каждый триместр и 12 недель после родов
Оценка средней концентрации глюкозы в плазме за более длительные периоды времени.
Каждый триместр и 12 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство, обучение поведенческому образу жизни

Подписаться