Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OHSU:n raskausharjoitus- ja ravitsemusohjelma (PEN). (PEN)

tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University

Satunnaistettu kontrollipilotti käyttäytymiseen perustuvasta harjoituksesta ja ruokavaliosta, jolla vähennetään raskausdiabeteksen riskitekijöitä muuten terveillä raskaana olevilla naisilla.

Henkilökohtainen käyttäytyminen voi vaikuttaa GDM:n (Gestational Diabetes Mellituksen) kehittymiseen, joka voi vaikuttaa haitallisesti raskaana olevaan naiseen, hänen kehittyvään sikiöön ja molempien tuleviin tapahtumiin. GDM-riskin vähentämiseksi kehitämme ja toteutamme henkilökohtaisen tiimin ja verkkopohjaisen ravitsemus- ja liikuntaohjelman naisille ensimmäisestä kolmanneksesta alkaen. Raskaana olevien työntekijöiden ja/tai heidän puolisoidensa keskuudessa kehitetään ja toteutetaan käsikirjoitettu, vertaisjohtoinen, 20 viikon koulutusohjelma, joka on räätälöity raskaana oleville naisille, jotka työskentelevät tiimeissä (5 naista/tiimi). Jokainen viikoittainen 30 minuutin istunto keskittyy saavuttamaan 30 minuuttia kohtalaista päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, ja ravitsemustavoitteet ovat viisi annosta hedelmiä ja vihanneksia, 3 annosta täysjyväviljaa ja vähärasvaisia ​​ruokavaihtoehtoja. Ruokavalio, liikunta ja laboratorioarvioinnit suoritetaan ennen ilmoittautumista ensimmäisen kolmanneksen aikana, jokaisena seuraavan kolmanneksen aikana ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Harjoittelu- ja ruokavaliotutkimustulosten lisäksi arvioimme paastoglukoosi-, insuliini-, hemoglobiini-A1C-arvoja, raskauden painonnousua, verenpainetta, lipidi- ja lipoproteiinitasoja, askelmittarin tietoja, viikoittaisia ​​kiihtyvyysmittarin tietoja, jokaisen kolmanneksen ja 12 viikon kuluttua synnytyksestä. sekä raskausajan syntymäaika, Apgar-pisteet, synnytystapa ja vauvan syntymäpaino sekä viikoittaiset terveyslämpömittarin itsearvioinnit arviointijakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Terveet ensimmäisen kolmanneksen raskaana olevat naiset -

Poissulkemiskriteerit: verenpainetauti, diabetes, tunnettu sydän- ja keuhkosairaus; ortopediset ongelmat tai muut sairaudet, jotka estäisivät säännöllisen liikunnan.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio, käyttäytymiskasvatus
Raskaana olevat naiset osallistuvat 20 koulutustilaisuuteen, joiden tarkoituksena on edistää päivittäistä liikuntaa, vihannesten ja hedelmien syöntiä, ylläpitää ruokavaliota, joka on suhteellisen vähärasvainen ja runsaasti täysjyväviljaa.
Kaksikymmentä interaktiivista viikoittaista istuntoa, jotka ovat ohjelmoidun opetussuunnitelman mukaisia ​​ja vertaisjohtoisia.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Elämäntapa
  • Ravitsemus
  • Stressin hallinta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali sairaanhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittele 30 minuuttia päivittäin vähintään neljä kertaa viikossa
Aikaikkuna: 32 viikkoa
Päivittäisen harjoituksen arviointi (minuutteina) raskauden aikana ja 12 viikkoa raskauden jälkeen tutkimuksen ajan.
32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syö vähintään 5 annosta vihanneksia ja/tai hedelmiä joka päivä
Aikaikkuna: 32 viikkoa tutkimuksesta
Naiset arvioivat itse vihannesten ja hedelmien annosten määrän joka päivä koko tutkimuksen ajan.
32 viikkoa tutkimuksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden painonnousu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Arvioi raskauden painonnousu, jossa liiallinen painonnousu on raskausdiabeteksen riskitekijä.
20 viikkoa
HemoglobiiniA1C
Aikaikkuna: Jokainen kolmannes ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden arvioiminen pitkien ajanjaksojen aikana.
Jokainen kolmannes ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Interventio, käyttäytymiskasvatus

3
Tilaa