OHSU 임신 운동 및 영양(PEN) 프로그램 (PEN)
2014년 10월 14일 업데이트: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University
그렇지 않으면 건강한 임산부 사이에서 임신성 당뇨병의 위험 요인을 줄이기 위한 행동 기반 운동 및 식이 중재의 무작위 제어 파일럿.
개인적인 행동은 임신한 여성, 발달 중인 태아 및 둘 모두에 대한 향후 사건에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 상태인 임신성 당뇨병(GDM)의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
GDM 위험을 줄이기 위해 우리는 첫 3개월부터 시작하여 여성을 위한 대면 팀 및 웹 기반 영양 및 운동 프로그램을 개발하고 구현할 것입니다.
팀(팀당 여성 5명)으로 일하는 임산부를 위해 맞춤화된 동료 주도의 20주 교육 프로그램이 임신한 직원 및/또는 그 배우자 사이에서 개발 및 시행될 것입니다.
매주 30분 세션은 과일 및 채소 5인분, 통곡물 3인분 및 저지방 식품 선택의 영양 목표로 매일 30분의 적당한 신체 활동을 달성하는 데 초점을 맞춥니다.
식이요법, 운동 및 실험실 평가는 등록 전 첫 3개월 동안, 각 후속 3개월 및 출산 후 12주 동안 실시됩니다.
운동 및 식이 조사 결과 외에도 공복 혈당, 인슐린, 헤모글로빈 A1C 수치, 임신 중 체중 증가, 혈압, 지질 및 지단백 수치, 보수계 기록, 주간 가속도계 데이터, 각 삼분기 및 출산 후 12주에 다음과 같이 평가합니다. 평가 기간 동안 재태 출생 연령, 아프가 점수, 분만 모드 및 영아 출생 체중, 주간 건강 체온계 자체 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 건강한 임신 1기 임산부 -
제외 기준: 고혈압, 당뇨병, 알려진 심폐 질환; 정형외과적 문제 또는 규칙적인 신체 활동을 방해하는 기타 상태.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재, 행동적 라이프스타일 교육
임산부는 매일 운동, 야채 및 과일 섭취를 장려하고 상대적으로 지방이 적고 통곡물이 풍부한 식단을 유지하기 위해 고안된 20개의 교육 세션에 참여하게 됩니다.
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커리큘럼이 작성되고 동료가 주도하는 20개의 대화식 주간 세션.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 의료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 30분 운동하기, 매주 4회 이상
기간: 32주
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연구 기간 동안 임신 중 및 임신 후 12주 동안 일일 운동(분 단위) 평가.
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32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 5인분 이상의 채소 및/또는 과일 섭취
기간: 연구 32주
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여성은 연구 기간 동안 매일 채소와 과일을 제공하는 횟수를 자가 평가합니다.
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연구 32주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 20주
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과도한 체중 증가가 임신성 당뇨병의 위험 요소인 임신 체중 증가를 평가하십시오.
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20주
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헤모글로빈A1C
기간: 각 3개월 및 분만 후 12주
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장기간에 걸쳐 평균 혈장 포도당 농도를 평가합니다.
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각 3개월 및 분만 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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