Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń i odżywiania w ciąży OHSU (PEN). (PEN)

14 października 2014 zaktualizowane przez: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University

Randomizowany pilot kontrolny interwencji opartej na zachowaniu i diecie w celu zmniejszenia czynników ryzyka cukrzycy ciążowej wśród poza tym zdrowych kobiet w ciąży.

Zachowania osobiste mogą wpływać na rozwój cukrzycy ciążowej (GDM), stanu, który może niekorzystnie wpływać na kobietę w ciąży, jej rozwijający się płód i przyszłe wydarzenia dla obu stron. Aby zmniejszyć ryzyko GDM, opracujemy i wdrożymy osobisty zespół oraz internetowy program odżywiania i ćwiczeń dla kobiet, począwszy od pierwszego trymestru. Scenariuszowy, prowadzony przez rówieśników, 20-tygodniowy program edukacyjny, dostosowany do potrzeb kobiet w ciąży pracujących w zespołach (5 kobiet/zespół), zostanie opracowany i wdrożony wśród pracownic w ciąży i/lub ich małżonków. Każda cotygodniowa 30-minutowa sesja będzie koncentrować się na osiągnięciu 30-minutowej codziennej umiarkowanej aktywności fizycznej z celami żywieniowymi obejmującymi pięć porcji owoców i warzyw, 3 porcje produktów pełnoziarnistych i wybór żywności o niższej zawartości tłuszczu. Dieta, ćwiczenia i oceny laboratoryjne będą miały miejsce przed rejestracją w pierwszym trymestrze, każdym kolejnym trymestrze i 12 tygodni po porodzie. Oprócz wyników ankiety dotyczącej ćwiczeń i diety, ocenimy poziom glukozy na czczo, insuliny, hemoglobiny A1C, przyrost masy ciała w czasie ciąży, ciśnienie krwi, poziom lipidów i lipoprotein, zapisy krokomierza, dane z cotygodniowego akcelerometru, w każdym trymestrze i 12 tygodni po porodzie, jak również jak również wiek ciążowy, wynik Apgar, sposób porodu i masę urodzeniową noworodka oraz cotygodniowe samooceny termometru zdrowia w okresie oceny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Zdrowe kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze -

Kryteria wykluczenia: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, znana choroba krążeniowo-płucna; problemy ortopedyczne lub inne schorzenia, które uniemożliwiałyby regularną aktywność fizyczną.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja, behawioralna edukacja stylu życia
Kobiety w ciąży wezmą udział w 20 sesjach edukacyjnych, których celem będzie promowanie codziennej aktywności fizycznej, spożywania warzyw i owoców, utrzymywanie diety o relatywnie niższej zawartości tłuszczu i bogatej w produkty pełnoziarniste.
Dwadzieścia interaktywnych tygodniowych sesji, które są oparte na scenariuszu i prowadzone przez rówieśników.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Styl życia
  • Odżywianie
  • Radzenia sobie ze stresem
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie 30 minut codziennych ćwiczeń, cztery lub więcej razy w tygodniu
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Ocena codziennych ćwiczeń (w minutach) w czasie ciąży i 12 tygodni po ciąży na czas trwania badania.
32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie 5 lub więcej porcji warzyw i/lub owoców każdego dnia
Ramy czasowe: 32 tygodnie badania
Kobiety będą samodzielnie oceniać liczbę porcji warzyw i owoców każdego dnia w trakcie badania.
32 tygodnie badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ocena przyrostu masy ciała w ciąży, w której nadmierny przyrost masy ciała jest czynnikiem ryzyka cukrzycy ciążowej.
20 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Każdy trymestr i 12 tygodni po porodzie
Ocena średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu.
Każdy trymestr i 12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj