OHSU 孕期锻炼与营养 (PEN) 计划 (PEN)
2014年10月14日 更新者：Linn Goldberg、Oregon Health and Science University
基于行为的锻炼和饮食干预的随机对照试验，以减少其他方面健康的孕妇患妊娠糖尿病的危险因素。
个人行为会影响妊娠糖尿病 (GDM) 的发展，这种情况会对孕妇、她正在发育的胎儿以及两者的未来事件产生不利影响。
为降低 GDM 风险，我们将为女性制定并实施面对面团队和基于网络的营养和锻炼计划，从她们的头三个月开始。
将在怀孕员工和/或其配偶中开发和实施一项针对团队工作的孕妇（5 名女性/团队）量身定制的、由同行主导的为期 20 周的教育计划。
每周 30 分钟的课程将侧重于完成 30 分钟的适度日常体育锻炼，营养目标是五份水果和蔬菜、三份全麦和低脂食物选择。
饮食、运动和实验室评估将在入学前的头三个月、随后的每个三个月和分娩后 12 周进行。
除了运动和饮食调查结果外，我们还将评估空腹血糖、胰岛素、血红蛋白 A1C 水平、孕期体重增加、血压、脂质和脂蛋白水平、计步器记录、每周加速度计数据、每三个月和分娩后 12 周，作为以及评估期间的胎龄、阿普加评分、分娩方式和婴儿出生体重以及每周健康温度计自我评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：健康的头三个月孕妇 -
排除标准：高血压、糖尿病、已知心肺疾病；骨科问题或其他会妨碍定期体育锻炼的情况。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预、行为生活方式教育
孕妇将参加 20 场旨在促进日常锻炼、蔬菜和水果摄入量、保持脂肪含量相对较低且富含全谷物的饮食的教育课程。
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二十个交互式每周课程，由脚本课程和同伴领导。
其他名称：
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无干预：控制
标准医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天锻炼 30 分钟，每周锻炼四次或更多次
大体时间：32周
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在研究期间评估怀孕期间和怀孕后 12 周的日常锻炼（以分钟为单位）。
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32周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天吃 5 份或更多份蔬菜和/或水果
大体时间：32周的研究
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在整个研究过程中，女性将自我评估每天蔬菜和水果的份量。
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32周的研究
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕体重增加
大体时间：20周
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评估妊娠期体重增加，其中过度体重增加是妊娠糖尿病的危险因素。
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20周
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血红蛋白A1C
大体时间：每三个月和分娩后 12 周
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评估较长时间段内的平均血浆葡萄糖浓度。
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每三个月和分娩后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月30日
首次发布 (估计)
2012年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月14日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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