Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OHSU terhességi gyakorlatok és táplálkozási (PEN) program (PEN)

2014. október 14. frissítette: Linn Goldberg, Oregon Health and Science University

Véletlenszerű kontrollkísérleti kísérlet egy viselkedés-alapú gyakorlaton és étrenden alapuló beavatkozáshoz a terhességi cukorbetegség kockázati tényezőinek csökkentése érdekében az egyébként egészséges terhes nők körében.

A személyes viselkedés befolyásolhatja a terhességi cukorbetegség (GDM) kialakulását, amely állapot hátrányosan befolyásolhatja a terhes nőt, fejlődő magzatát és mindkettő jövőbeli eseményeit. A GDM kockázatának csökkentése érdekében személyes csapatban és web-alapú táplálkozási és edzésprogramot dolgozunk ki és valósítunk meg nők számára, az első trimesztertől kezdve. A várandós munkavállalók és/vagy házastársaik körében egy forgatókönyvezett, szakértők által vezetett, 20 hetes oktatási program kerül kidolgozásra és megvalósításra, amely a csapatban dolgozó terhes nők számára (5 nő/csapat) van szabva. Minden heti harminc perces edzés középpontjában 30 perces mérsékelt napi fizikai aktivitás áll, öt adag gyümölcs és zöldség, 3 adag teljes kiőrlésű gabonák és alacsonyabb zsírtartalmú ételek táplálkozási céljával. Az étrend, a testmozgás és a laboratóriumi felmérések a beiratkozás előtt az első trimeszterben, minden további trimeszterben és a szülés után 12 héttel kerülnek elvégzésre. A gyakorlati és étrendi felmérések eredményein kívül felmérjük az éhomi glükóz-, inzulin-, hemoglobin-A1C-szintet, a terhességi súlygyarapodást, a vérnyomást, a lipid- és lipoproteinszinteket, a lépésszámláló rekordokat, a heti gyorsulásmérő adatait, minden trimeszterben és a szülés utáni 12 hétben. valamint a terhességi születési életkor, az Apgar-pontszám, a szülési mód és a csecsemő születési súlya, valamint a heti egészségügyi hőmérő önértékelése az értékelési időszakban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: Egészséges terhes nők első trimeszterében -

Kizárási kritériumok: magas vérnyomás, cukorbetegség, ismert szív- és tüdőbetegség; ortopédiai problémák vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megakadályozzák a rendszeres fizikai aktivitást.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás, magatartási életmódra nevelés
A terhes nők 20 oktatási foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja a napi testmozgás, a zöldség- és gyümölcsfogyasztás népszerűsítése, a viszonylag alacsony zsírtartalmú és teljes kiőrlésű gabonákban gazdag étrend fenntartása.
Húsz interaktív heti foglalkozás, amelyek forgatókönyv szerinti tanterv alapján és szakértők által irányítottak.
Más nevek:
  • Gyakorlat
  • Életmód
  • Táplálás
  • Stressz kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál orvosi ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi 30 perces gyakorlatok elérése, hetente négyszer vagy többször
Időkeret: 32 hét
A napi testmozgás értékelése (percekben) a terhesség alatt és a terhesség után 12 héttel a vizsgálat időtartama alatt.
32 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Naponta 5 vagy több adag zöldség és/vagy gyümölcs elfogyasztása
Időkeret: 32 hetes vizsgálat
A nők a vizsgálat során minden nap önértékelik a zöldség- és gyümölcsadagok számát.
32 hetes vizsgálat

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 20 hét
Mérje fel a terhesség súlygyarapodását, amelyben a túlzott súlygyarapodás a terhességi cukorbetegség kockázati tényezője.
20 hét
HemoglobinA1C
Időkeret: Minden trimeszterben és 12 héttel a szülés után
Az átlagos plazma glükózkoncentráció meghatározása hosszabb időn keresztül.
Minden trimeszterben és 12 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

3
Iratkozz fel