学校での青少年ワクチン接種研究
2012年12月31日 更新者：University of Colorado, Denver
学校で接種される青少年向けワクチンの有効性の検証
プログラムのない学校と比較した各学校内で予防接種を受けた生徒の数と割合が示すように、学校環境での青少年へのワクチン接種の提供は実現可能であり、保護者にも受け入れられるだろう。
包括的な学校ベースの予防接種プログラムを実施している学校に在籍する適格な生徒の間で、ジフテリア、破傷風、百日咳（Tdap）、ヒトパピローマウイルス（HPV）、髄膜炎菌複合体ワクチン（MCV4）、およびこれら 3 つすべての組み合わせのワクチン接種を受ける可能性は大幅に高くなります。学校ベースの予防接種プログラムのない学校に在籍する生徒よりも高い。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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Denver、Colorado、アメリカ、80231
- Kaiser Permanente Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無作為に選択された学校の 6 年生から 8 年生に在籍する無作為に選択された生徒 2000 人 (介入学校で 1000 人、対照学校で 1000 人)
- 学年の初めに興味のある予防接種を 1 つ以上必要としていると思われる生徒
- 10月1日の登録締め切りまでに学校に入学した生徒は分析に含まれます
除外基準:
- 学年の初めに対象となる予防接種をすべて受けていると思われる生徒
- 10月1日の学校登録締め切り以降に入学した学生は分析から除外されます。
- 6年生、7年生、8年生以外の学年に在籍する生徒は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学校設置型ワクチン (SLV) プログラム
地域のワクチン接種者によるワクチンプログラムは、限られた数の参加学校で実施されます。
このプログラムは、参加校に在籍する学生が対象となります。
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地域のワクチン接種者は、保護者が子供の参加に同意した学生にワクチンを投与します。
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介入なし：学校設置ワクチン (SLV) プログラムはありません
研究の非介入部門の一部である学校には、学校でのワクチンプログラムはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照学校と比較した、介入学校における必要なワクチンを 1 つ以上接種している対象となる 6 年生のワクチン接種の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加学校に在籍する対象となる生徒のワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、および保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと年度末に評価されます。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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対照学校と比較した、介入学校における対象となる 6 年生の Tdap ワクチン接種の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加学校に在籍する適格な生徒の Tdap ワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと年度末に評価されます。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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対照学校と比較した、介入学校における対象となる 6 年生の MCV4 ワクチン接種の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加学校に在籍する適格な生徒の MCV4 ワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、および保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと学年末に評価されます。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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対照学校と比較した、介入学校における適格な 6 年生女子生徒の HPV ワクチン接種の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加学校に在籍する適格な女子生徒の HPV ワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、および保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと学年末に評価されます。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照学校と比較した、介入学校に在籍する適格な 7 年生および 8 年生における Tdap ワクチン接種の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加校に在籍する生徒の Tdap ワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと年度末に評価されます。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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対照学校と比較した、介入学校に在籍する適格な 7 年生および 8 年生の女子生徒が 1 つ以上の HPV ワクチンを接種する可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加学校に在籍する適格な女子生徒の HPV ワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、および保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと学年末に評価されます。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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対照学校と比較した、介入学校に在籍する適格な 7 年生および 8 年生の MCV4 ワクチン接種の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加学校に在籍する適格な 7 年生と 8 年生の MCV4 ワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、保護者からの予防接種データを使用して、学年度の初めと年度末に評価されます。記録。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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対照学校と比較した、介入学校の女子生徒における HPV ワクチンシリーズの完了の可能性。
時間枠：2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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参加校に在籍する女子生徒のHPVワクチン接種状況は、学校、州登録簿、地域ワクチン接種者登録簿、保護者記録からの予防接種データを使用して、学年度の初めと年度末に評価される。
評価は介入設定と制御設定の両方で行われます。
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2010 年から 2011 年の学年末と 2010 年から 2011 年の学年度の初めとの比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judy Shlay, MD, MSPH、Denver Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月31日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08-0204
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。