Iskolában található serdülők vakcinázási tanulmánya
2012. december 31. frissítette: University of Colorado, Denver
Az iskolában adott serdülőkori oltások hatékonyságának vizsgálata
A serdülőkorúak oltása iskolai keretek között megvalósítható és elfogadható lesz a szülők számára, amint azt az egyes iskolákban immunizált tanulók száma és százalékos aránya mutatja a program nélküli iskolákban lévőkhöz képest.
A diftéria, tetanusz és pertussis (Tdap), humán papillomavírus (HPV) és meningococcus konjugált vakcina (MCV4) és mindhárom együttesen történő oltásának valószínűsége jelentősen megnő az átfogó iskolai immunizációs programmal rendelkező iskolákba beiratkozott tanulók körében. magasabb, mint az iskolai védőoltási programmal nem rendelkező iskolákba beiratkozott tanulóké.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2000 (1000 az intervenciós iskolákban és 1000 a kontroll iskolákban) véletlenszerűen kiválasztott diák 6-8. osztályba iratkozott be véletlenszerűen kiválasztott iskolákban
- olyan tanulók, akik úgy tűnik, hogy a tanév elején egy vagy több védőoltásra szorulnak
- az október 1-i regisztrációs határidőig iskolába beiratkozott tanulók kerülnek be az elemzésbe
Kizárási kritériumok:
- olyan tanulók, akik a jelek szerint minden érdeklődésre számot tartó védőoltást megkaptak a tanév elején
- az október 1-jei iskolai regisztrációs határidő után beiratkozott tanulók kikerülnek az elemzésből
- a 6., 7. vagy 8. osztálytól eltérő osztályba beiratkozott tanulók nem vehetnek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Iskolában található vakcina (SLV) program
A részt vevő iskolák korlátozott számában egy közösségi védőoltó által végrehajtott vakcinaprogramot hajtanak végre.
A program nyitott lesz a részt vevő iskolák diákjai számára
|
A közösségi védőoltás beadja az oltást azoknak a tanulóknak, akiknek a szülei hozzájárulnak gyermekük részvételéhez
|
|
Nincs beavatkozás: nincs Iskolában Helyezett Vaccine (SLV) Program
Azok az iskolák, amelyek a vizsgálat nem beavatkozási ágának részét képezik, nem rendelkeznek iskolai oltási programmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltás valószínűsége a jogosult 6. osztályos tanulók körében egy vagy több szükséges vakcinával az intervenciós iskolákban a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott, jogosult tanulók oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola oltási adatainak, az állami nyilvántartásból, a közösségi védőoltók nyilvántartásából és a szülők nyilvántartásából.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
|
Az oltás valószínűsége a jogosult 6. osztályos tanulók körében Tdap vakcinával az intervenciós iskolákban a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott, jogosult tanulók Tdap oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola védőoltási adatainak, az állami nyilvántartásból, a közösségi védőoltói nyilvántartásból és a szülői nyilvántartásból.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
|
Az oltás valószínűsége a jogosult 6. osztályos tanulók körében MCV4 vakcinával az intervenciós iskolákban a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott, jogosult tanulók MCV4 oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola védőoltási adatai, az állami nyilvántartás, a közösségi védőoltók nyilvántartása és a szülők nyilvántartása alapján.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
|
Az oltás valószínűsége a HPV vakcinával rendelkező 6. osztályos női tanulók körében az intervenciós iskolákban a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott, jogosult diáklányok HPV oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola védőoltási adatai, az állami nyilvántartás, a közösségi védőoltók nyilvántartása és a szülők nyilvántartása alapján.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Tdap vakcinával történő oltás valószínűsége az intervenciós iskolákba beiratkozott 7. és 8. osztályos tanulók körében a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott tanulók Tdap oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola oltási adatainak, az állami nyilvántartásból, a közösségi oltónyilvántartásból és a szülői nyilvántartásból.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
|
Az egy vagy több HPV-oltással történő oltás valószínűsége az intervenciós iskolákba beiratkozott, jogosult 7. és 8. osztályos diáklányok körében a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott, jogosult diáklányok HPV oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola védőoltási adatai, az állami nyilvántartás, a közösségi védőoltók nyilvántartása és a szülők nyilvántartása alapján.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
|
Az MCV4-oltás valószínűsége az intervenciós iskolákba beiratkozott, jogosult 7. és 8. tanulók körében a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott, jogosult 7. és 8. osztályos tanulók MCV4 oltási státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola, az állami nyilvántartás, a közösségi oltónyilvántartás és a szülő oltási adatainak felhasználásával. rekordokat.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
|
A HPV-oltássorozat befejezésének valószínűsége az intervenciós iskolákban tanuló lányok körében a kontroll iskolákhoz képest.
Időkeret: a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
A részt vevő iskolákba beiratkozott diáklányok HPV-oltás státuszát a tanév elején és a tanév végén értékelik az iskola védőoltási adatainak, az állami nyilvántartásból, a közösségi védőoltók nyilvántartásából és a szülői nyilvántartásból.
Az értékelés mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési környezetben megtörténik.
|
a 2010-2011-es tanév vége a 2010-2011-es tanév kezdetéhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0204
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .