Исследование вакцинации подростков в школе
31 декабря 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Изучение эффективности подростковых вакцин, вводимых в школах
Предоставление вакцинации подростков в школьных условиях будет осуществимым и приемлемым для родителей, о чем свидетельствует количество и процентная доля учащихся, прошедших иммунизацию в каждой школе, по сравнению с учащимися в школах без программы.
Вероятность вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша (Tdap), вируса папилломы человека (ВПЧ) и менингококковой конъюгированной вакцины (MCV4) и всех трех вместе взятых) среди соответствующих критериям учащихся, зачисленных в школы с комплексной программой школьной иммунизации, будет значительно выше. выше, чем у учащихся, обучающихся в школах без школьной программы иммунизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2000 (1000 в интервенционных школах и 1000 в контрольных школах) случайно выбранных учащихся 6-8 классов случайно выбранных школ
- учащиеся, которые, по-видимому, нуждаются в одной или нескольких интересующих прививках в начале учебного года
- учащиеся, зачисленные в школу до 1 октября, будут включены в анализ
Критерий исключения:
- учащиеся, которым в начале учебного года были сделаны все необходимые прививки
- учащиеся, зачисленные после крайнего срока регистрации в школу 1 октября, будут исключены из анализа
- учащиеся, обучающиеся в классах, отличных от 6-го, 7-го или 8-го, не будут иметь права участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вакцинации в школах (SLV)
Программа вакцинации, проводимая общественным вакцинатором, будет проводиться в ограниченном числе участвующих школ.
Программа будет открыта для учащихся участвующих школ.
|
Общественный вакцинатор будет вводить вакцины учащимся, родители которых дали согласие на участие своего ребенка.
|
|
Без вмешательства: нет программы вакцинации в школах (SLV)
Школы, входящие в группу невмешательства в исследовании, не будут иметь программы вакцинации в школах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность вакцинации подходящих учащихся 6-х классов одной или несколькими необходимыми вакцинами в интервенционных школах по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации соответствующих критериям учащихся, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных о прививках из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
|
Вероятность вакцинации учащихся 6-х классов вакциной Tdap в интервенционных школах по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации Tdap подходящих учащихся, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных о иммунизации из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
|
Вероятность вакцинации учащихся 6-х классов вакциной против MCV4 в интервенционных школах по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации против MCV4 подходящих учащихся, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных о иммунизации из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
|
Вероятность вакцинации среди подходящих учениц 6-го класса вакциной против ВПЧ в интервенционных школах по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации против ВПЧ подходящих учениц, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных иммунизации из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность вакцинации вакциной Tdap среди подходящих учащихся 7-х и 8-х классов, зачисленных в интервенционные школы, по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации Tdap учащихся, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных иммунизации из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
|
Вероятность вакцинации одной или несколькими вакцинами против ВПЧ среди отвечающих требованиям учениц 7-х и 8-х классов, зачисленных в интервенционные школы, по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации против ВПЧ подходящих учениц, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных иммунизации из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
|
Вероятность вакцинации против MCV4 среди подходящих учащихся 7-го и 8-го классов, зачисленных в интервенционные школы, по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации против MCV4 подходящих учащихся 7-х и 8-х классов, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных иммунизации из школы, государственного реестра, общинного реестра вакцинаторов и родителей. записи.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
|
Вероятность завершения серии вакцин против ВПЧ среди учениц интервенционных школ по сравнению с контрольными школами.
Временное ограничение: на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Статус вакцинации против ВПЧ учениц, зачисленных в участвующие школы, будет оцениваться в начале учебного года и в конце учебного года с использованием данных иммунизации из школы, государственного реестра, реестра вакцинаторов по месту жительства и записей родителей.
Оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля.
|
на конец 2010-2011 учебного года по сравнению с началом 2010-2011 учебного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0204
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .