학교 위치 청소년 예방 접종 연구
2012년 12월 31일 업데이트: University of Colorado, Denver
학교에서 실시하는 청소년 백신의 효과에 대한 연구
프로그램이 없는 학교에 비해 각 학교에서 예방접종을 받은 학생의 수와 비율로 알 수 있듯이 학교 환경에서 청소년 예방접종을 제공하는 것은 실행 가능하고 부모가 수용할 수 있습니다.
종합적인 학교 기반 예방 접종 프로그램이 있는 학교에 등록한 적격 학생 중 디프테리아, 파상풍, 백일해(Tdap), 인유두종 바이러스(HPV), 수막구균 접합 백신(MCV4) 및 이 세 가지 모두에 대한 예방 접종 가능성은 상당히 높을 것입니다. 학교 기반 예방 접종 프로그램이 없는 학교에 등록한 학생보다 높습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, 미국, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2000(개입 학교에서 1000명, 통제 학교에서 1000명) 무작위로 선택된 학교에서 6-8학년에 등록된 무작위로 선택된 학생
- 학년 초에 하나 이상의 관심 예방접종이 필요한 것으로 보이는 학생
- 10월 1일 등록 마감일까지 학교에 등록한 학생은 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- 학년 초에 관심 있는 모든 예방 접종을 받은 것으로 보이는 학생
- 10월 1일 학교 등록 마감일 이후에 등록한 학생은 분석에서 제외됩니다.
- 6학년, 7학년, 8학년 이외의 학년에 등록한 학생은 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교 위치 백신(SLV) 프로그램
지역 사회 예방 접종자가 수행하는 백신 프로그램은 제한된 수의 참여 학교에서 수행됩니다.
이 프로그램은 참여 학교에 등록한 학생들에게 공개됩니다.
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지역 사회 예방 접종자는 부모가 자녀의 참여에 동의한 학생에게 백신을 투여합니다.
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간섭 없음: 학교 위치 백신(SLV) 프로그램 없음
연구의 비간섭 부문에 속하는 학교는 학교에 위치한 백신 프로그램이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 학교와 비교하여 개입 학교에서 하나 이상의 필요한 백신을 가진 적격한 6학년 학생의 예방 접종 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록된 유자격 학생의 예방 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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대조군 학교와 비교하여 개입 학교에서 Tdap 백신을 접종한 적격한 6학년 학생의 백신 접종 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록한 유자격 학생의 Tdap 예방 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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통제 학교와 비교하여 개입 학교에서 MCV4 백신을 접종한 적격한 6학년 학생의 백신 접종 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록한 유자격 학생의 MCV4 예방 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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통제 학교와 비교하여 개입 학교에서 HPV 백신을 접종한 적격한 6학년 여학생의 백신 접종 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록한 적격 여학생의 HPV 백신 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 학교와 비교하여 개입 학교에 등록한 적격한 7학년 및 8학년 학생 사이에서 Tdap 백신 접종 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록한 학생의 Tdap 예방 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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통제 학교와 비교하여 중재 학교에 등록한 적격한 7학년 및 8학년 여학생 중 하나 이상의 HPV 백신으로 예방 접종을 할 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록한 적격 여학생의 HPV 백신 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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통제 학교와 비교하여 중재 학교에 등록한 적격한 7번째 및 8번째 학생의 MCV4 백신 접종 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록된 적격한 7학년 및 8학년 학생의 MCV4 예방 접종 상태는 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모의 예방 접종 데이터를 사용하여 학년 초와 학년 말에 평가됩니다. 기록.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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대조군 학교와 비교하여 개입 학교 여학생의 HPV 백신 시리즈 완료 가능성.
기간: 2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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참여 학교에 등록한 여학생의 HPV 백신 상태는 학년 초와 학년 말에 학교, 주 등록소, 지역사회 예방 접종자 등록부 및 학부모 기록의 예방 접종 데이터를 사용하여 평가됩니다.
평가는 개입 및 통제 설정 모두에서 발생합니다.
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2010-2011 학년도 시작과 비교하여 2010-2011 학년도 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 08-0204
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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