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Studio sulla vaccinazione degli adolescenti situato nella scuola

31 dicembre 2012 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Esame dell'efficacia dei vaccini per adolescenti somministrati nelle scuole

La fornitura della vaccinazione degli adolescenti in un ambiente scolastico sarà fattibile e accettabile per i genitori, come evidenziato dal numero e dalla percentuale di studenti immunizzati all'interno di ogni scuola rispetto a quelli nelle scuole senza un programma. La probabilità di vaccinazione per difterite, tetano e pertosse (Tdap), papillomavirus umano (HPV) e vaccino meningococcico coniugato (MCV4) tra gli studenti idonei iscritti a scuole con un programma di immunizzazione scolastico completo sarà significativamente superiore a quello degli studenti iscritti a scuole prive di un programma di immunizzazione scolastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2000 (1000 nelle scuole di intervento e 1000 nelle scuole di controllo) studenti selezionati a caso iscritti al 6° - 8° anno in scuole selezionate a caso
  • studenti che risultino necessitare di una o più vaccinazioni di interesse all'inizio dell'anno scolastico
  • saranno inclusi nell'analisi gli studenti iscritti alla scuola entro il 1° ottobre scadenza per l'immatricolazione

Criteri di esclusione:

  • studenti che sembrano aver avuto tutte le vaccinazioni di interesse all'inizio dell'anno scolastico
  • saranno esclusi dall'analisi gli studenti iscritti dopo la scadenza delle iscrizioni scolastiche del 1° ottobre
  • non potranno partecipare gli studenti iscritti a classi diverse dalla 6a, 7a o 8a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di vaccino localizzato nelle scuole (SLV).
Un programma di vaccinazione condotto da un vaccinatore di comunità sarà condotto in un numero limitato di scuole partecipanti. Il programma sarà aperto agli studenti iscritti alle scuole partecipanti
Comportamentale: Programma di vaccino localizzato nelle scuole (SLV).
Un vaccinatore di comunità somministrerà i vaccini agli studenti i cui genitori acconsentono alla partecipazione del loro bambino
Nessun intervento: nessun programma di vaccino localizzato nelle scuole (SLV).
Le scuole che fanno parte del braccio di non intervento dello studio non avranno un programma di vaccinazione localizzato nelle scuole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La probabilità di vaccinazione tra gli studenti idonei della prima media con uno o più vaccini necessari nelle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione degli studenti idonei iscritti alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
La probabilità di vaccinazione tra gli studenti di 6a elementare idonei con il vaccino Tdap nelle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione Tdap degli studenti idonei iscritti alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
La probabilità di vaccinazione tra gli studenti di 6a elementare idonei con vaccino MCV4 nelle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione MCV4 degli studenti idonei iscritti alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
La probabilità di vaccinazione tra le studentesse di 6a elementare idonee con vaccino HPV nelle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione HPV delle studentesse ammissibili iscritte alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La probabilità di vaccinazione con vaccino Tdap tra gli studenti idonei di 7a e 8a elementare iscritti alle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione Tdap degli studenti iscritti alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
La probabilità di vaccinazione con uno o più vaccini HPV tra le studentesse ammissibili di 7° e 8° anno iscritte a scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione HPV delle studentesse ammissibili iscritte alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
La probabilità di vaccinazione MCV4 tra gli studenti idonei del 7° e 8° anno iscritti alle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato di vaccinazione MCV4 degli studenti idonei di 7° e 8° anno iscritti alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati sull'immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei genitori record. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
La probabilità di completamento della serie di vaccini HPV tra le studentesse nelle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011
Lo stato del vaccino HPV delle studentesse iscritte alle scuole partecipanti sarà valutato all'inizio dell'anno scolastico e alla fine dell'anno scolastico utilizzando i dati di immunizzazione della scuola, del registro statale, del registro dei vaccinatori della comunità e dei registri dei genitori. La valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo.
fine anno scolastico 2010 - 2011 rispetto a inizio anno scolastico 2010 - 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0204

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di vaccino localizzato nelle scuole (SLV).

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