Koulussa sijaitseva teini-ikäisten rokotustutkimus
maanantai 31. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kouluissa annettavien nuorten rokotteiden tehokkuuden tutkiminen
Nuorten rokottaminen kouluympäristössä on mahdollista ja vanhemmille hyväksyttävää, mistä on osoituksena kussakin koulussa rokotettujen oppilaiden määrä ja prosenttiosuus verrattuna sellaisiin kouluihin, joissa ei ole ohjelmaa.
Todennäköisyys rokottaa kurkkumätä, tetanus ja hinkuyskä (Tdap), ihmisen papilloomavirus (HPV) ja meningokokki-konjugaattirokote (MCV4) ja kaikkia kolmea yhdessä) kelpoisilla opiskelijoilla, jotka ilmoittautuvat kouluihin, joissa on kattava koulupohjainen rokotusohjelma, on merkittävästi. korkeampi kuin niillä oppilailla, jotka ovat kirjoilla kouluissa ilman koulukohtaista rokotusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2000 (1000 interventiokouluissa ja 1000 kontrollikouluissa) satunnaisesti valittua oppilasta 6.-8. luokalle satunnaisesti valituissa kouluissa
- oppilaat, jotka näyttävät tarvitsevan yhden tai useamman kiinnostavan rokotuksen kouluvuoden alussa
- 1. lokakuuta mennessä kouluun ilmoittautuneet opiskelijat otetaan mukaan analyysiin
Poissulkemiskriteerit:
- oppilaat, jotka näyttävät saaneen kaikki kiinnostavat rokotukset lukuvuoden alussa
- 1. lokakuuta koulun ilmoittautumisajan jälkeen ilmoittautuneet opiskelijat jätetään analyysin ulkopuolelle
- opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet muille kuin 6., 7. tai 8. luokalle, eivät voi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulussa sijaitseva rokoteohjelma (SLV).
Yhteisön rokottajan toteuttama rokoteohjelma toteutetaan rajoitetussa määrässä osallistuvia kouluja.
Ohjelma on avoin osallistuvien koulujen opiskelijoille
|
Yhteisön rokottaja antaa rokotteet opiskelijoille, joiden vanhemmat ovat suostuneet lapsensa osallistumiseen
|
|
Ei väliintuloa: ei kouluissa sijaitsevaa rokotetta (SLV) -ohjelmaa
Kouluilla, jotka ovat osa tutkimuksen ei-interventiohaaraa, ei ole koulukohtaista rokoteohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuksen todennäköisyys tukikelpoisten 6. luokan oppilaiden keskuudessa, joilla on yksi tai useampi tarvittava rokote interventiokouluissa verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen osallistumiskelpoisten opiskelijoiden rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa käyttämällä koulun rokotustietoja, osavaltion rekisteriä, paikkakunnan rokotusrekisteriä ja vanhempien asiakirjoja.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
|
Rokotuksen todennäköisyys tukikelpoisten 6. luokan oppilaiden Tdap-rokotteella interventiokouluissa verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen tukikelpoisten opiskelijoiden Tdap-rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa käyttämällä koulun rokotustietoja, osavaltion rekisteriä, yhteisön rokotusrekisteriä ja vanhempia.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
|
Rokotuksen todennäköisyys tukikelpoisten kuudennen luokan oppilaiden MCV4-rokotteella interventiokouluissa verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen osallistumiskelpoisten opiskelijoiden MCV4-rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa käyttämällä koulun rokotustietoja, osavaltion rekisteriä, yhteisön rokotusrekisteriä ja vanhempien asiakirjoja.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
|
Rokotuskelpoisten kuudennen luokan naisopiskelijoiden HPV-rokotteen todennäköisyys interventiokouluissa verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen tukikelpoisten naisopiskelijoiden HPV-rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa koulun rokotustietojen, osavaltion rekisterin, yhteisön rokotusrekisterin ja vanhempien kirjanpidon perusteella.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys rokottaa Tdap-rokotteella interventiokouluihin ilmoittautuneiden 7. ja 8. luokan opiskelijoiden keskuudessa verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen opiskelijoiden Tdap-rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa koulun rokotustietojen, osavaltiorekisterin, yhteisön rokotusrekisterin ja vanhempien tietueiden perusteella.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
|
Yhdellä tai useammalla HPV-rokotteella rokotuksen todennäköisyys interventiokouluihin ilmoittautuneiden 7. ja 8. luokan naisopiskelijoiden keskuudessa vertailukouluihin verrattuna.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen tukikelpoisten naisopiskelijoiden HPV-rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa koulun rokotustietojen, osavaltion rekisterin, yhteisön rokotusrekisterin ja vanhempien kirjanpidon perusteella.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
|
MCV4-rokotuksen todennäköisyys tukikelpoisten 7. ja 8. opiskelijoiden joukossa interventiokouluihin verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen osallistumiskelpoisten 7. ja 8. luokan oppilaiden MCV4-rokotustilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa koulun, valtion rekisterin, yhteisön rokottajien rekisterin ja vanhemman rokotustietojen perusteella. levyjä.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
|
HPV-rokotesarjan valmistumisen todennäköisyys interventiokoulujen naisopiskelijoilla verrattuna kontrollikouluihin.
Aikaikkuna: lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Osallistuvien koulujen naisopiskelijoiden HPV-rokotetilanne arvioidaan lukuvuoden alussa ja lukuvuoden lopussa koulun rokotustietojen, osavaltiorekisterin, yhteisön rokotusrekisterin ja vanhempien kirjanpidon perusteella.
Arviointi tapahtuu sekä interventio- että kontrolliympäristöissä.
|
lukuvuoden 2010-2011 loppu verrattuna lukuvuoden 2010-2011 alkuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .