位于学校的青少年疫苗接种研究
2012年12月31日 更新者：University of Colorado, Denver
检查学校提供的青少年疫苗的有效性
在学校环境中提供青少年疫苗接种是可行的，家长也可以接受，这可以从每所学校接种疫苗的学生人数和百分比与没有计划的学校相比得到证明。
在具有综合校本免疫计划的学校就读的符合条件的学生中，接种白喉、破伤风和百日咳 (Tdap)、人乳头瘤病毒 (HPV) 和脑膜炎球菌结合疫苗 (MCV4) 以及所有这三种疫苗的可能性将显着增加高于在没有校本免疫计划的学校就读的学生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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Denver、Colorado、美国、80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2000 名（干预学校 1000 名，对照学校 1000 名）随机选择的 6 至 8 年级随机选择学校的学生
- 在学年开始时似乎需要一次或多次感兴趣的免疫接种的学生
- 在 10 月 1 日注册截止日期之前入学的学生将被纳入分析
排除标准：
- 在学年开始时似乎已接种所有感兴趣的疫苗的学生
- 10 月 1 日学校注册截止日期之后注册的学生将被排除在分析之外
- 就读于 6 年级、7 年级或 8 年级以外年级的学生将没有资格参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：校内疫苗 (SLV) 计划
由社区疫苗接种员执行的疫苗计划将在数量有限的参与学校中进行。
该计划将对在参与学校就读的学生开放
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社区疫苗接种员将为父母同意孩子参加的学生接种疫苗
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无干预：没有学校定位疫苗 (SLV) 计划
属于该研究非干预组的学校将没有校内疫苗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与对照学校相比，干预学校符合条件的六年级学生接种一种或多种所需疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种员登记处和家长记录的免疫接种数据评估在参与学校注册的合格学生的疫苗接种状况。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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与对照学校相比，干预学校符合条件的六年级学生接种 Tdap 疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种员登记处和家长记录的免疫接种数据评估在参与学校注册的合格学生的 Tdap 疫苗接种状况。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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与对照学校相比，干预学校符合条件的 6 年级学生接种 MCV4 疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种员登记处和家长记录的免疫接种数据评估在参与学校注册的合格学生的 MCV4 疫苗接种状况。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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与对照学校相比，干预学校符合条件的 6 年级女学生接种 HPV 疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种员登记处和家长记录的免疫数据评估在参与学校注册的合格女学生的 HPV 疫苗接种状况。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与对照学校相比，在干预学校就读的符合条件的 7 年级和 8 年级学生接种 Tdap 疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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参与学校注册学生的 Tdap 疫苗接种状况将在学年开始和学年结束时使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种登记处和家长记录的免疫接种数据进行评估。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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与对照学校相比，在干预学校就读的符合条件的 7 年级和 8 年级女学生接种一种或多种 HPV 疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种员登记处和家长记录的免疫数据评估在参与学校注册的合格女学生的 HPV 疫苗接种状况。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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与对照学校相比，在干预学校注册的符合条件的第 7 和第 8 年级学生接种 MCV4 疫苗的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种登记处和家长的免疫接种数据，评估在参与学校注册的符合条件的 7 年级和 8 年级学生的 MCV4 疫苗接种状况记录。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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与对照学校相比，干预学校的女学生完成 HPV 疫苗系列的可能性。
大体时间：2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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在学年开始和学年结束时，将使用来自学校、州登记处、社区疫苗接种登记处和家长记录的免疫接种数据评估在参与学校注册的女学生的 HPV 疫苗接种状况。
评估将在干预和控制设置中进行。
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2010 - 2011 学年末与 2010 - 2011 学年年初相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy Shlay, MD, MSPH、Denver Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月30日
首次发布 (估计)
2012年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月31日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 08-0204
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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