Étude sur la vaccination des adolescents en milieu scolaire
31 décembre 2012 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Examen de l'efficacité des vaccins administrés aux adolescents dans les écoles
La vaccination des adolescents en milieu scolaire sera faisable et acceptable pour les parents, comme en témoignent le nombre et le pourcentage d'élèves vaccinés dans chaque école par rapport à ceux des écoles sans programme.
La probabilité de vaccination contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (dcaT), le virus du papillome humain (VPH) et le vaccin conjugué contre le méningocoque (MCV4) et les trois combinés) parmi les élèves admissibles inscrits dans des écoles dotées d'un programme complet de vaccination en milieu scolaire sera considérablement supérieur à celui des élèves inscrits dans des écoles sans programme de vaccination en milieu scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, États-Unis, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 2000 (1000 dans les écoles d'intervention et 1000 dans les écoles de contrôle) élèves sélectionnés au hasard inscrits en 6e - 8e année dans des écoles sélectionnées au hasard
- les élèves qui semblent avoir besoin d'un ou plusieurs vaccins d'intérêt au début de l'année scolaire
- les étudiants inscrits à l'école avant la date limite d'inscription du 1er octobre seront inclus dans l'analyse
Critère d'exclusion:
- les élèves qui semblent avoir reçu tous les vaccins d'intérêt au début de l'année scolaire
- les étudiants inscrits après la date limite d'inscription scolaire du 1er octobre seront exclus de l'analyse
- les élèves inscrits dans des classes autres que la 6e, la 7e ou la 8e année ne seront pas éligibles pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de vaccination en milieu scolaire (SLV)
Un programme de vaccination mené par un vaccinateur communautaire sera mené dans un nombre limité d'écoles participantes.
Le programme sera ouvert aux élèves inscrits dans les écoles participantes
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Un vaccinateur communautaire administrera des vaccins aux élèves dont les parents consentent à ce que leur enfant participe
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Aucune intervention: aucun programme de vaccination en milieu scolaire (SLV)
Les écoles qui font partie du bras de non-intervention de l'étude n'auront pas de programme de vaccination à l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La probabilité de vaccination parmi les élèves éligibles de 6e année avec un ou plusieurs vaccins nécessaires dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut vaccinal des élèves éligibles inscrits dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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La probabilité de vaccination parmi les élèves de 6e année éligibles avec le vaccin Tdap dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut vaccinal Tdap des élèves éligibles inscrits dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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La probabilité de vaccination parmi les élèves de 6e année éligibles avec le vaccin MCV4 dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut vaccinal contre le MCV4 des élèves éligibles inscrits dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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La probabilité de vaccination parmi les étudiantes éligibles de 6e année avec le vaccin contre le VPH dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut de vaccination contre le VPH des étudiantes éligibles inscrites dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La probabilité de vaccination avec le vaccin Tdap parmi les élèves éligibles de 7e et 8e année inscrits dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut vaccinal Tdap des élèves inscrits dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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La probabilité de vaccination avec un ou plusieurs vaccins contre le VPH parmi les étudiantes éligibles de 7e et 8e année inscrites dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut de vaccination contre le VPH des étudiantes éligibles inscrites dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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La probabilité de vaccination par le MCV4 parmi les élèves éligibles de 7e et 8e inscrits dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut vaccinal contre le MCV4 des élèves éligibles de 7e et 8e année inscrits dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des parents. enregistrements.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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La probabilité d'achèvement de la série de vaccins contre le VPH chez les étudiantes des écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins.
Délai: fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Le statut vaccinal contre le VPH des étudiantes inscrites dans les écoles participantes sera évalué au début de l'année scolaire et à la fin de l'année scolaire à l'aide des données de vaccination de l'école, du registre de l'État, du registre des vaccinateurs communautaires et des dossiers des parents.
L'évaluation aura lieu dans les contextes d'intervention et de contrôle.
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fin de l'année scolaire 2010 - 2011 par rapport à la rentrée 2010 - 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0204
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .