Estudo de vacinação de adolescentes localizado em escola
31 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver
Exame da Eficácia das Vacinas para Adolescentes Dadas nas Escolas
O fornecimento de vacinação de adolescentes em um ambiente escolar será viável e aceitável para os pais, conforme evidenciado pelo número e porcentagem de alunos imunizados em cada escola em comparação com aqueles em escolas sem um programa.
A probabilidade de vacinação contra difteria, tétano e coqueluche (Tdap), papilomavírus humano (HPV) e vacina meningocócica conjugada (MCV4) e todas as três combinadas) entre alunos qualificados matriculados em escolas com um programa abrangente de imunização escolar será significativamente maior do que a dos alunos matriculados em escolas sem um programa de imunização escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2.000 (1.000 nas escolas de intervenção e 1.000 nas escolas de controle) alunos selecionados aleatoriamente matriculados na 6ª - 8ª série em escolas selecionadas aleatoriamente
- alunos que parecem precisar de uma ou mais imunizações de interesse no início do ano letivo
- alunos matriculados na escola até o dia 1º de outubro serão incluídos na análise
Critério de exclusão:
- alunos que parecem ter recebido todas as imunizações de interesse no início do ano letivo
- alunos matriculados após o prazo de matrícula escolar de 1º de outubro serão excluídos da análise
- alunos matriculados em séries diferentes da 6ª, 7ª ou 8ª séries não poderão participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Vacina Localizada na Escola (SLV)
Um programa de vacinação realizado por um vacinador comunitário será realizado em um número limitado de escolas participantes.
O programa será aberto aos alunos matriculados nas escolas participantes
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Um vacinador comunitário administrará vacinas aos alunos cujos pais consentem que seus filhos participem
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Sem intervenção: nenhum Programa de Vacina Localizada na Escola (SLV)
As escolas que fazem parte do braço de não intervenção do estudo não terão um programa de vacinação localizado na escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A probabilidade de vacinação entre os alunos elegíveis da 6ª série com uma ou mais vacinas necessárias nas escolas de intervenção em comparação com as escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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O estado de vacinação dos alunos elegíveis matriculados nas escolas participantes será avaliado no início do ano letivo e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro do vacinador comunitário e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A probabilidade de vacinação entre alunos elegíveis da 6ª série com vacina Tdap em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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O estado de vacinação Tdap dos alunos elegíveis matriculados nas escolas participantes será avaliado no início do ano letivo e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro do vacinador comunitário e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A probabilidade de vacinação entre alunos elegíveis da 6ª série com vacina MCV4 em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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O estado de vacinação MCV4 dos alunos elegíveis matriculados nas escolas participantes será avaliado no início do ano letivo e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro do vacinador comunitário e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A probabilidade de vacinação entre estudantes do sexo feminino elegíveis da 6ª série com vacina contra o HPV em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A situação de vacinação contra o HPV de alunas elegíveis matriculadas nas escolas participantes será avaliada no início e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro de vacinador comunitário e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A probabilidade de vacinação com a vacina Tdap entre alunos elegíveis da 7ª e 8ª séries matriculados em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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O estado de vacinação Tdap dos alunos matriculados nas escolas participantes será avaliado no início e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro de vacinador comunitário e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A probabilidade de vacinação com uma ou mais vacinas contra o HPV entre alunas elegíveis da 7ª e 8ª séries matriculadas em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A situação de vacinação contra o HPV de alunas elegíveis matriculadas nas escolas participantes será avaliada no início e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro de vacinador comunitário e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A probabilidade de vacinação MCV4 entre alunos elegíveis do 7º e 8º anos matriculados em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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O estado de vacinação MCV4 dos alunos elegíveis da 7ª e 8ª séries matriculados nas escolas participantes será avaliado no início do ano letivo e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, do registro estadual, do registro de vacinadores da comunidade e dos pais registros.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A probabilidade de conclusão da série de vacinas contra o HPV entre estudantes do sexo feminino em escolas de intervenção em comparação com escolas de controle.
Prazo: final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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A situação vacinal contra o HPV das alunas matriculadas nas escolas participantes será avaliada no início e no final do ano letivo usando dados de imunização da escola, registro estadual, registro de vacinadores comunitários e registros dos pais.
A avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle.
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final do ano letivo 2010 - 2011 em comparação com o início do ano letivo 2010 - 2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-0204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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