Skollokaliserad ungdomsvaccinationsstudie
31 december 2012 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Undersökning av effektiviteten av ungdomsvacciner som ges i skolor
Tillhandahållandet av ungdomsvaccination i en skolmiljö kommer att vara genomförbart och acceptabelt för föräldrar, vilket framgår av antalet och andelen elever som vaccinerats inom varje skola jämfört med de i skolor utan program.
Sannolikheten för vaccination mot difteri, stelkramp och kikhosta (Tdap), humant papillomvirus (HPV) och meningokockkonjugatvaccin (MCV4) och alla tre kombinerat) bland behöriga elever som är inskrivna i skolor med ett omfattande skolbaserat immuniseringsprogram kommer att vara betydande högre än för elever som är inskrivna i skolor utan ett skolbaserat immuniseringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2000 (1000 på interventionsskolor och 1000 i kontrollskolor) slumpmässigt utvalda elever inskrivna i 6:e - 8:e klass på slumpmässigt utvalda skolor
- elever som verkar vara i behov av en eller flera vaccinationer av intresse i början av läsåret
- elever som är inskrivna i skolan senast den 1 oktober sista anmälningsdag kommer att inkluderas i analysen
Exklusions kriterier:
- elever som verkar ha fått alla vaccinationer av intresse i början av läsåret
- elever som är inskrivna efter den 1 oktober deadline för skolregistrering kommer att exkluderas från analysen
- elever som är inskrivna i andra årskurser än 6:e, 7:e eller 8:e klass kommer inte att vara berättigade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för skollokaliserat vaccin (SLV).
Ett vaccinprogram som genomförs av en samhällsvaccinator kommer att genomföras i ett begränsat antal deltagande skolor.
Programmet kommer att vara öppet för elever som är inskrivna på de deltagande skolorna
|
En gemenskapsvaccinator kommer att administrera vacciner till elever vars föräldrar samtycker till att deras barn deltar
|
|
Inget ingripande: inget program för skollokaliserat vaccin (SLV).
Skolor som ingår i studiens icke-interventionsarm kommer inte att ha ett skollokaliserat vaccinprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikheten för vaccination bland behöriga elever i 6:e klass med ett eller flera nödvändiga vacciner i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
Vaccinationsstatusen för berättigade elever som är inskrivna på deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
|
Sannolikheten för vaccination bland behöriga elever i 6:e klass med Tdap-vaccin i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
Tdap-vaccinationsstatusen för berättigade elever som är inskrivna på deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
|
Sannolikheten för vaccination bland behöriga elever i 6:e klass med MCV4-vaccin i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
MCV4-vaccinationsstatusen för berättigade elever som är inskrivna på deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
|
Sannolikheten för vaccination bland berättigade kvinnliga elever i 6:e klass med HPV-vaccin i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
HPV-vaccinationsstatusen för kvalificerade kvinnliga elever som är inskrivna på deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikheten för vaccination med Tdap-vaccin bland behöriga elever i 7:e och 8:e klass inskrivna på interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
Tdap-vaccinationsstatusen för elever som är inskrivna på deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
|
Sannolikheten för vaccination med ett eller flera HPV-vacciner bland berättigade kvinnliga elever i 7:e och 8:e klass som är inskrivna i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
HPV-vaccinationsstatusen för kvalificerade kvinnliga elever som är inskrivna på deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
|
Sannolikheten för MCV4-vaccination bland behöriga 7:e och 8:e elever inskrivna i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
MCV4-vaccinationsstatusen för berättigade elever i 7:e och 8:e klass som är inskrivna i deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldern. uppgifter.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
|
Sannolikheten för att HPV-vaccinserier slutförs bland kvinnliga elever i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor.
Tidsram: slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
HPV-vaccinstatusen för kvinnliga elever som är inskrivna i deltagande skolor kommer att bedömas i början av läsåret och i slutet av läsåret med hjälp av immuniseringsdata från skolan, det statliga registret, registret för samhällsvaccinatorer och föräldraregister.
Bedömningen kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar.
|
slutet av läsåret 2010 - 2011 jämfört med början av läsåret 2010 - 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08-0204
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .