Estudio de vacunación de adolescentes ubicado en la escuela
31 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Colorado, Denver
Examen de la eficacia de las vacunas para adolescentes administradas en las escuelas
La provisión de vacunas para adolescentes en un entorno escolar será factible y aceptable para los padres, como lo demuestra el número y porcentaje de estudiantes vacunados dentro de cada escuela en comparación con aquellos en escuelas sin un programa.
La probabilidad de vacunación contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (Tdap), el virus del papiloma humano (VPH) y la vacuna meningocócica conjugada (MCV4) y las tres combinadas) entre los estudiantes elegibles inscritos en escuelas con un programa integral de inmunización escolar será significativamente mayor. más alta que la de los estudiantes matriculados en escuelas sin un programa de inmunización escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2000 (1000 en escuelas de intervención y 1000 en escuelas de control) estudiantes seleccionados al azar matriculados en 6º a 8º grado en escuelas seleccionadas al azar
- estudiantes que parecen necesitar una o más vacunas de interés al comienzo del año escolar
- los estudiantes matriculados en la escuela antes del 1 de octubre, fecha límite de inscripción, se incluirán en el análisis
Criterio de exclusión:
- estudiantes que parecen haber tenido todas las vacunas de interés al comienzo del año escolar
- los estudiantes matriculados después de la fecha límite de inscripción escolar del 1 de octubre serán excluidos del análisis
- los estudiantes matriculados en grados que no sean 6.°, 7.° u 8.° grado no serán elegibles para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Vacuna Localizada en la Escuela (SLV)
Se llevará a cabo un programa de vacunación llevado a cabo por un vacunador comunitario en un número limitado de escuelas participantes.
El programa estará abierto a los estudiantes matriculados en las escuelas participantes.
|
Un vacunador comunitario administrará las vacunas a los estudiantes cuyos padres den su consentimiento para que su hijo participe.
|
|
Sin intervención: Programa de Vacuna Localizada en la Escuela (SLV)
Las escuelas que son parte del brazo de no intervención del estudio no tendrán un programa de vacunación ubicado en la escuela.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La probabilidad de vacunación entre los estudiantes elegibles de sexto grado con una o más vacunas necesarias en las escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación de los estudiantes elegibles inscritos en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de vacunación de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunación de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
|
La probabilidad de vacunación entre los estudiantes elegibles de sexto grado con la vacuna Tdap en las escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación Tdap de los estudiantes elegibles inscritos en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de inmunización de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunación de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
|
La probabilidad de vacunación entre los estudiantes elegibles de sexto grado con la vacuna MCV4 en las escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación de MCV4 de los estudiantes elegibles inscritos en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de vacunación de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunación de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
|
La probabilidad de vacunación entre las alumnas elegibles de sexto grado con la vacuna contra el VPH en las escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación contra el VPH de las alumnas elegibles inscritas en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de inmunización de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunación de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La probabilidad de vacunación con la vacuna Tdap entre estudiantes elegibles de 7.º y 8.º grado matriculados en escuelas de intervención en comparación con escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación Tdap de los estudiantes matriculados en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de vacunación de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunas de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
|
La probabilidad de vacunación con una o más vacunas contra el VPH entre estudiantes elegibles de 7.° y 8.° grado inscritas en escuelas de intervención en comparación con escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación contra el VPH de las alumnas elegibles inscritas en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de inmunización de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunación de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
|
La probabilidad de vacunación MCV4 entre los estudiantes elegibles de 7º y 8º matriculados en escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación de MCV4 de los estudiantes elegibles de 7.º y 8.º grado inscritos en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de vacunación de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunas de la comunidad y los padres. registros.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
|
La probabilidad de completar la serie de vacunas contra el VPH entre las alumnas de las escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
El estado de vacunación contra el VPH de las estudiantes inscritas en las escuelas participantes se evaluará al comienzo del año escolar y al final del año escolar utilizando los datos de inmunización de la escuela, el registro estatal, el registro de vacunación de la comunidad y los registros de los padres.
La evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control.
|
final del año escolar 2010 - 2011 en comparación con el comienzo del año escolar 2010 - 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-0204
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .