School Gevestigd Adolescent Vaccinatie Onderzoek
31 december 2012 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Onderzoek naar de effectiviteit van vaccins voor adolescenten die op scholen worden gegeven
Het aanbieden van vaccinatie voor adolescenten in een schoolomgeving zal haalbaar en acceptabel zijn voor ouders, zoals blijkt uit het aantal en het percentage leerlingen dat binnen elke school is geïmmuniseerd in vergelijking met het aantal leerlingen op scholen zonder programma.
De waarschijnlijkheid van vaccinatie tegen difterie, tetanus en kinkhoest (Tdap), humaan papillomavirus (HPV) en meningokokkenconjugaatvaccin (MCV4) en alle drie gecombineerd) onder in aanmerking komende leerlingen die zijn ingeschreven op scholen met een uitgebreid schoolvaccinatieprogramma zal aanzienlijk zijn hoger dan dat van studenten die zijn ingeschreven op scholen zonder een op school gebaseerd vaccinatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2000 (1000 op interventiescholen en 1000 op controlescholen) willekeurig geselecteerde leerlingen ingeschreven in groep 6 - 8 op willekeurig geselecteerde scholen
- leerlingen die aan het begin van het schooljaar een of meer vaccinaties nodig lijken te hebben
- studenten die vóór de registratiedeadline van 1 oktober op school zijn ingeschreven, worden in de analyse opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- studenten die aan het begin van het schooljaar alle relevante vaccinaties lijken te hebben gehad
- studenten die zijn ingeschreven na de deadline voor schoolregistratie van 1 oktober worden uitgesloten van de analyse
- studenten die zijn ingeschreven in een andere klas dan de 6e, 7e of 8e klas komen niet in aanmerking voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op school gelegen vaccinprogramma (SLV).
In een beperkt aantal deelnemende scholen wordt een vaccinatieprogramma uitgevoerd door een lokale vaccinateur.
Het programma staat open voor de leerlingen die zijn ingeschreven bij de deelnemende scholen
|
Een gemeenschapsvaccinator zal vaccins toedienen aan studenten van wie de ouders toestemming geven voor deelname van hun kind
|
|
Geen tussenkomst: geen op school gelegen vaccinprogramma (SLV).
Scholen die deel uitmaken van de niet-interventie-arm van de studie zullen geen op school gevestigd vaccinprogramma hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waarschijnlijkheid van vaccinatie onder in aanmerking komende leerlingen van de 6e klas met een of meer benodigde vaccins in interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De vaccinatiestatus van in aanmerking komende leerlingen die op deelnemende scholen zijn ingeschreven, wordt aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en de gegevens van de ouders.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
|
De waarschijnlijkheid van vaccinatie onder in aanmerking komende leerlingen van de 6e klas met het Tdap-vaccin op interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De Tdap-vaccinatiestatus van in aanmerking komende leerlingen die op deelnemende scholen zijn ingeschreven, zal aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar worden beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderdossiers.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
|
De waarschijnlijkheid van vaccinatie onder in aanmerking komende leerlingen van de 6e klas met MCV4-vaccin in interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De MCV4-vaccinatiestatus van in aanmerking komende leerlingen die op deelnemende scholen zijn ingeschreven, zal aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar worden beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderdossiers.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
|
De waarschijnlijkheid van vaccinatie onder in aanmerking komende vrouwelijke leerlingen van de 6e klas met HPV-vaccin in interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De HPV-vaccinatiestatus van in aanmerking komende vrouwelijke studenten die op deelnemende scholen zijn ingeschreven, wordt aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderdossiers.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waarschijnlijkheid van vaccinatie met het Tdap-vaccin onder in aanmerking komende leerlingen van de 7e en 8e klas die deelnamen aan interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De Tdap-vaccinatiestatus van leerlingen die op deelnemende scholen zijn ingeschreven, wordt aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderrecords.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
|
De waarschijnlijkheid van vaccinatie met een of meer HPV-vaccins onder in aanmerking komende vrouwelijke leerlingen van de 7e en 8e klas die deelnamen aan interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De HPV-vaccinatiestatus van in aanmerking komende vrouwelijke studenten die op deelnemende scholen zijn ingeschreven, wordt aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderdossiers.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
|
De waarschijnlijkheid van MCV4-vaccinatie onder in aanmerking komende 7e en 8e leerlingen die deelnamen aan interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De MCV4-vaccinatiestatus van in aanmerking komende leerlingen van de 7e en 8e klas die zijn ingeschreven bij deelnemende scholen zal aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar worden beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderregistratie. verslagen.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
|
De waarschijnlijkheid dat de HPV-vaccinserie wordt voltooid bij vrouwelijke studenten op interventiescholen in vergelijking met controlescholen.
Tijdsspanne: einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
De HPV-vaccinatiestatus van vrouwelijke studenten die zijn ingeschreven op deelnemende scholen zal aan het begin van het schooljaar en aan het einde van het schooljaar worden beoordeeld met behulp van immunisatiegegevens van de school, het staatsregister, het gemeenschapsvaccinatieregister en ouderrecords.
De beoordeling vindt plaats in zowel de interventie- als de controleomgeving.
|
einde schooljaar 2010 - 2011 t.o.v. begin schooljaar 2010 - 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08-0204
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .