Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní studie očkování dospívajících

31. prosince 2012 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vyšetření účinnosti vakcín pro dospívající ve školách

Zajištění očkování mladistvých ve školním prostředí bude proveditelné a přijatelné pro rodiče, jak dokazuje počet a procento studentů očkovaných v každé škole ve srovnání s těmi ve školách bez programu. Pravděpodobnost očkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli (Tdap), lidskému papilomaviru (HPV) a meningokokové konjugované vakcíně (MCV4) a všechny tři kombinované) u způsobilých studentů zapsaných do škol s komplexním školním imunizačním programem bude významně vyšší než u studentů zapsaných do škol bez školního očkovacího programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2000 (1000 na intervenčních školách a 1000 na kontrolních školách) náhodně vybraných studentů zapsaných do 6. - 8. ročníku na náhodně vybraných školách
  • studenti, kteří na začátku školního roku zřejmě potřebují jedno nebo více zájmových očkování
  • do analýzy budou zahrnuti studenti zapsaní do školy do 1. října

Kritéria vyloučení:

  • studenti, kteří na začátku školního roku zřejmě absolvovali všechna zajímavá očkování
  • studenti zapsaní po termínu zápisu do školy 1. října budou z analýzy vyloučeni
  • studenti zapsaní v jiných ročnících než 6., 7. nebo 8. ročníku se nebudou moci zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program školních vakcín (SLV).
Očkovací program prováděný komunitním vakcinátorem bude veden v omezeném počtu zúčastněných škol. Program bude otevřen studentům zapsaným na zúčastněných školách
Behaviorální: Program školních vakcín (SLV).
Komunitní vakcinátor podá vakcíny studentům, jejichž rodiče souhlasí s účastí jejich dítěte
Žádný zásah: žádný program vakcíny umístěné ve škole (SLV).
Školy, které jsou součástí neintervenční části studie, nebudou mít očkovací program umístěný ve škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost očkování mezi způsobilými studenty 6. ročníku jednou nebo více potřebnými vakcínami v intervenčních školách ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování oprávněných studentů zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Pravděpodobnost očkování mezi způsobilými studenty 6. ročníku vakcínou Tdap v intervenčních školách ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování Tdap způsobilých studentů zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Pravděpodobnost očkování mezi způsobilými studenty 6. ročníku vakcínou MCV4 v intervenčních školách ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování MCV4 způsobilých studentů zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Pravděpodobnost očkování mezi způsobilými studentkami 6. ročníku vakcínou proti HPV v intervenčních školách ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování proti HPV způsobilých studentek zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost očkování vakcínou Tdap u způsobilých studentů 7. a 8. ročníku zapsaných do intervenčních škol ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování Tdap studentů zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Pravděpodobnost očkování jednou nebo více HPV vakcínami mezi způsobilými studentkami 7. a 8. ročníku zapsanými do intervenčních škol ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování proti HPV způsobilých studentek zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Pravděpodobnost očkování MCV4 mezi způsobilými 7. a 8. studenty zapsanými do intervenčních škol ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav očkování proti MCV4 způsobilých žáků 7. a 8. ročníku zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o očkování ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a rodičů. evidence. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Pravděpodobnost dokončení série vakcín proti HPV u studentek intervenčních škol ve srovnání s kontrolními školami.
Časové okno: konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011
Stav HPV vakcíny studentek zapsaných na zúčastněných školách bude posouzen na začátku školního roku a na konci školního roku pomocí údajů o imunizaci ze školy, státního registru, komunitního registru očkovacích látek a záznamů rodičů. Posouzení bude probíhat jak v intervenčních, tak v kontrolních nastaveních.
konec školního roku 2010 - 2011 oproti začátku školního roku 2010 - 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-0204

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školních vakcín (SLV).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit