Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoleplaceret ungdomsvaccinationsundersøgelse

31. december 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ungdomsvacciner givet i skoler

Tilvejebringelse af ungdomsvaccination i skolemiljøer vil være mulig og acceptabel for forældre, hvilket fremgår af antallet og procentdelen af ​​elever, der er vaccineret inden for hver skole sammenlignet med dem i skoler uden et program. Sandsynligheden for vaccination mod difteri, stivkrampe og kighoste (Tdap), human papillomavirus (HPV) og meningokokkonjugatvaccine (MCV4) og alle tre kombineret) blandt berettigede elever indskrevet i skoler med et omfattende skolebaseret immuniseringsprogram vil være betydeligt højere end for elever indskrevet i skoler uden et skolebaseret immuniseringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2000 (1000 på interventionsskoler og 1000 på kontrolskoler) tilfældigt udvalgte elever indskrevet i 6. - 8. klasse på tilfældigt udvalgte skoler
  • elever, der ser ud til at have behov for en eller flere vaccinationer af interesse i begyndelsen af ​​skoleåret
  • elever, der er tilmeldt skolen inden den 1. oktober tilmeldingsfrist vil indgå i analysen

Ekskluderingskriterier:

  • elever, der ser ud til at have fået alle vaccinationer af interesse i begyndelsen af ​​skoleåret
  • elever, der er tilmeldt efter skoletilmeldingsfristen den 1. oktober, vil blive udelukket fra analysen
  • elever, der er tilmeldt i andre klassetrin end 6., 7. eller 8. klasse, vil ikke være berettiget til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skoleplaceret vaccine (SLV) Program
Et vaccineprogram udført af en samfundsvaccinator vil blive gennemført på et begrænset antal deltagende skoler. Programmet vil være åbent for elever, der er indskrevet på de deltagende skoler
Adfærdsmæssigt: Skoleplaceret vaccine (SLV) Program
En samfundsvaccinator vil administrere vacciner til elever, hvis forældre giver samtykke til, at deres barn deltager
Ingen indgriben: intet skolebaseret vaccineprogram (SLV).
Skoler, der er en del af undersøgelsens ikke-interventionsarm, vil ikke have et skolebaseret vaccineprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynligheden for vaccination blandt berettigede 6. klasseelever med en eller flere nødvendige vacciner i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Vaccinationsstatus for berettigede elever, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Sandsynligheden for vaccination blandt berettigede 6. klasses elever med Tdap-vaccine i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Tdap-vaccinationsstatussen for berettigede elever, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Sandsynligheden for vaccination blandt berettigede 6. klasse-elever med MCV4-vaccine i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
MCV4-vaccinationsstatussen for berettigede elever, der er tilmeldt deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Sandsynligheden for vaccination blandt berettigede 6. klasses kvindelige elever med HPV-vaccine i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
HPV-vaccinationsstatus for berettigede kvindelige elever, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynligheden for vaccination med Tdap-vaccine blandt kvalificerede elever i 7. og 8. klasse indskrevet på interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Tdap-vaccinationsstatussen for elever, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Sandsynligheden for vaccination med en eller flere HPV-vacciner blandt berettigede 7. og 8. klasses kvindelige elever indskrevet i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
HPV-vaccinationsstatus for berettigede kvindelige elever, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Sandsynligheden for MCV4-vaccination blandt berettigede 7. og 8. elever tilmeldt interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
MCV4-vaccinationsstatus for berettigede elever i 7. og 8. klasse, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og ved slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældre optegnelser. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
Sandsynligheden for fuldførelse af HPV-vaccineserier blandt kvindelige elever i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler.
Tidsramme: slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011
HPV-vaccinestatus for kvindelige elever, der er indskrevet på deltagende skoler, vil blive vurderet i begyndelsen af ​​skoleåret og i slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af immuniseringsdata fra skolen, statsregistret, samfundsvaccinatorregistret og forældreregistreringer. Vurderingen vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger.
slutningen af ​​skoleåret 2010 - 2011 sammenlignet med begyndelsen af ​​skoleåret 2010 - 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skoleplaceret vaccine (SLV) Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner