Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolne badanie szczepień młodzieży

31 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie skuteczności szczepionek dla młodzieży podawanych w szkołach

Zapewnienie szczepień młodzieży w środowisku szkolnym będzie wykonalne i akceptowalne przez rodziców, o czym świadczy liczba i odsetek uczniów zaszczepionych w każdej szkole w porównaniu z uczniami w szkołach bez programu. Prawdopodobieństwo szczepienia przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (Tdap), wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i skoniugowanej szczepionce przeciwko meningokokom (MCV4) oraz wszystkich trzech łącznie) wśród kwalifikujących się uczniów zapisanych do szkół z kompleksowym szkolnym programem szczepień będzie znacząco wyższy niż w przypadku uczniów zapisanych do szkół bez szkolnego programu szczepień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2000 (1000 w szkołach interwencyjnych i 1000 w szkołach kontrolnych) losowo wybranych uczniów zapisanych do klas 6-8 w losowo wybranych szkołach
  • uczniów, którzy wydają się potrzebować jednej lub więcej szczepionek na początku roku szkolnego
  • do analizy zostaną włączeni uczniowie zapisani do szkoły przed 1 października terminem rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • uczniów, którzy na początku roku szkolnego otrzymali wszystkie interesujące szczepienia
  • uczniowie zapisani po terminie rejestracji szkolnej 1 października zostaną wykluczeni z analizy
  • uczniowie zapisani do klas innych niż 6, 7 lub 8 nie będą mogli wziąć udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolny program szczepionek (SLV).
Program szczepień prowadzony przez osobę zajmującą się szczepieniami społecznymi zostanie przeprowadzony w ograniczonej liczbie uczestniczących szkół. Program będzie otwarty dla uczniów zapisanych do uczestniczących szkół
Behawioralne: Szkolny program szczepionek (SLV).
Osoba wykonująca szczepienia społeczne będzie podawać szczepionki uczniom, których rodzice wyrażą zgodę na udział ich dziecka
Brak interwencji: brak programu szczepień szkolnych (SLV).
Szkoły, które są częścią nieinterwencyjnej części badania, nie będą miały szkolnego programu szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo szczepienia wśród kwalifikujących się uczniów klas 6 z jedną lub kilkoma potrzebnymi szczepionkami w szkołach interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Status szczepień kwalifikujących się uczniów zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, rejestru osób przeprowadzających szczepienia w społeczności oraz rejestrów rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Prawdopodobieństwo szczepienia kwalifikujących się uczniów klas 6. szczepionką Tdap w szkołach interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Status szczepień Tdap kwalifikujących się uczniów zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, rejestru osób przeprowadzających szczepienia w społeczności oraz rejestrów rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Prawdopodobieństwo zaszczepienia wśród kwalifikujących się uczniów klas 6. szczepionką MCV4 w szkołach interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Stan szczepienia MCV4 kwalifikujących się uczniów zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, rejestru osób wykonujących szczepienia w społeczności oraz rejestrów rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Prawdopodobieństwo zaszczepienia wśród kwalifikujących się uczennic 6. klasy szczepionką przeciw HPV w szkołach interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Status szczepień przeciwko wirusowi HPV kwalifikujących się uczennic zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, lokalnego rejestru szczepień i dokumentacji rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo szczepienia szczepionką Tdap wśród kwalifikujących się uczniów klas 7 i 8 zapisanych do szkół interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Status szczepień Tdap uczniów zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, rejestru osób wykonujących szczepienia w społeczności oraz rejestrów rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Prawdopodobieństwo zaszczepienia jedną lub więcej szczepionkami przeciw HPV wśród kwalifikujących się uczennic 7. i 8. klasy zapisanych do szkół interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Status szczepień przeciwko wirusowi HPV kwalifikujących się uczennic zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, lokalnego rejestru szczepień i dokumentacji rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Prawdopodobieństwo szczepienia MCV4 wśród kwalifikujących się uczniów klas 7 i 8 zapisanych do szkół interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Status szczepienia MCV4 kwalifikujących się uczniów klas 7 i 8 zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego przy użyciu danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, rejestru osób wykonujących szczepienia w społeczności oraz rodziców dokumentacja. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Prawdopodobieństwo ukończenia serii szczepień HPV wśród uczennic szkół interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011
Stan szczepień przeciwko wirusowi HPV uczennic zapisanych do uczestniczących szkół zostanie oceniony na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego na podstawie danych dotyczących szczepień ze szkoły, rejestru stanowego, lokalnego rejestru szczepień i rejestrów rodziców. Ocena będzie miała miejsce zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
koniec roku szkolnego 2010 - 2011 w porównaniu do początku roku szkolnego 2010 - 2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy Shlay, MD, MSPH, Denver Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-0204

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolny program szczepionek (SLV).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj