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境界患者の心理教育

2015年9月23日 更新者:Mary Zanarini、Mclean Hospital

最近の研究では、BPD は一般的で重篤であるが治療可能な障害であり、これまで認識されていた予後よりも良好であることが示唆されています。 これらの発見にもかかわらず、多くの BPD 患者は、彼らを治療しているメンタルヘルスの専門家による境界診断を受けていません。 また、心理教育が他の重篤な精神疾患の有用な治療法であることがわかっているにもかかわらず、新たに診断された境界線患者の多くがこの障害に関する最新の情報を提供されていないことも事実です。

研究者らは、BPD に対する心理教育の予備的な無作為化試験を実施しました。その結果、即時の心理教育を受けた人は、BPD の 2 つの主要な症状である一般的な衝動性と激しい人間関係が、遅れた心理教育を受けた人よりも大幅に減少したことがわかりました。

しかし、時間の経過に伴う変化の指導と評価の両方が、準専門家によって直接行われました。 現在の研究の重要性は、研究者がBPDに対するインターネットベースの心理教育プログラムの有効性を開発およびテストできるようになることです。これは、費用対効果が高く、特に十分なサービスを受けていない集団に広く普及しやすいものです。

調査の概要

詳細な説明

臨床経験によると、境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ多くの人は、治療者から境界性診断について知らされていません。 臨床経験はまた、新たにBPDと診断された多くの人々が障害に関する最新の情報を提供されていないことを示唆しています. これらの実践は不幸なことであり、研究者によって実施された BPD の心理教育の予備的な無作為化対照試験の結果は、診断開示後すぐに BPD について患者に知らせることが、BPD の重症度を大幅に軽減するため、BPD の早期治療の効果的な形態である可能性があることを示唆しています。ボーダーラインの精神病理学の中心的な症状の 2 つ - 一般的な衝動性と不安定な関係。

このアプリケーションは、BPD を持つ人々の教育と 3 つの主要な結果の評価のための Web ベースのプログラムを開発することにより、この分野における PI の以前の作業に基づいて構築することを提案しています。臨床経験豊富な研究助手のチームによって以前に提供された心理教育と結果の評価。 これらのイニシアチブは両方とも、BPD のこの初期の治療法 (他の深刻な精神疾患に有効であることが証明されている治療法) の広範で費用対効果の高い普及を可能にします。

研究者の最初の目的は、BPD を持つ個人に障害に関する最新情報を教えるカリキュラムを更新することです。 この情報は、7 つのモジュールに編成されます: 導入情報 (診断の歴史、障害に関連するスティグマ、および BPD に関連する人口統計学的特徴)、BPD の症状、併発する障害、病因、縦断的経過、心理社会的治療、および向精神薬。 一部のモジュールはサブモジュールに分割されます。 たとえば、病因には、子供時代の逆境、精神障害の家族歴、気質、遺伝学、およびその他の生物学的所見が含まれます。

調査員の 2 番目の目的は、BPD に関する最新情報を教え、3 つの主要な結果を評価するための Web サイトを開発することです。 これらの結果は、証明された心理測定特性を備えた自己報告尺度を使用して評価されます。 症状の重症度は、すでに広く使用されている境界性パーソナリティ障害のザナリーニ評価尺度 (ZAN-BPD) の自己報告バージョンのインターネットベースの管理を通じて達成されます。エディション(DSM-IV) BPDの症状。 調査員はまた、Pfohl と Blum によって開発された、Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST) を、境界性精神病理学の重症度の変化の二次的尺度として使用します。 心理社会的障害を評価するために、他の 2 つの自己報告尺度が使用されます (Sheehan Disability Scale および Weissman's Social Adjustment Scale)。 精神医学的治療の 9 つの形態の使用は、背景情報スケジュールの治療セクションの自己報告版とそのフォローアップ アナログを使用して評価されます。

研究者の 3 番目の目的は、この一連の Web ベースの教育および評価ツールを使用して、BPD の心理教育に関する小規模なランダム化比較試験を実施することです。 80 人の被験者の半分は、診断開示の 1 週間後に行われる研究者の Web ベースの介入に無作為に割り付けられ、半分はそうではありません。 調査員は、症状の重症度、心理社会的障害、および治療の利用状況を毎週 12 週間評価することを計画しています (調査員が以前の調査で行ったように)。 研究者はまた、無作為化後 6 か月、9 か月、および 12 か月でこれらの測定値を使用してこれらの結果を評価し、これらの効果が長期にわたるかどうかを判断する予定です。 研究者は、DSM-IV BPD の 9 つの症状のうち 2 つが、一般的な衝動性や不安定な関係を持たない人よりも心理教育を受けた被験者で大幅に低下すると仮定しています。 研究者はさらに、治療グループの人々は、非治療グループの人々よりも社会的および職業的機能(ただし家族の領域ではない)が改善されるという仮説を立てています. 最後に、研究者は、心理教育を受けている人は、BPD に関する心理教育を受けていない人よりも、進行中の精神医学的治療を求める可能性が高く、入院などの緊急の精神科サービスを利用する可能性が低いと仮定しています。

成功すれば、この試験の結果は、心理教育がBPDの早期治療の有用な形態であるというさらなる証拠を提供するでしょう. これらの結果は、私たちのウェブベースのプラットフォームが、そのようなプログラムを提供するための効果的で費用対効果の高い方法であることも示唆しています. 最後に、これらの結果は、このウェブベースのプログラムの大規模なマルチサイト無作為対照試験への道を開くでしょう.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • Mclean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~30歳
  • 境界性パーソナリティ障害の基準を満たす
  • 知能指数は71以上でなければなりません

除外基準:

  • 男性
  • 統合失調症
  • 統合失調感情障害
  • バイポーラⅠ
  • 深刻な物質使用障害
  • 被験者はベースラインで治療を受けることはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:非教育
このグループは、心理社会的教育を受けません。
このグループは心理教育を受けません
アクティブコンパレータ:教育
このグループは心理社会的教育を受けます
このグループは心理教育を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
境界性パーソナリティ障害のザナリニ評価尺度
時間枠:ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
BPD の 9 つの DSM-IV 症状の次元自己報告尺度
ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な重症度の境界評価
時間枠:ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
境界性精神病理の重症度の変化を測定する自己報告
ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーハン障害スケール
時間枠:ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
心理社会的障害を評価するために使用される自己報告尺度
ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
ワイスマンの社会適応尺度
時間枠:ベースラインから 4、8、12 週までの変化、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
心理社会的障害を評価するために使用される自己報告尺度
ベースラインから 4、8、12 週までの変化、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
臨床的に有用なうつ病転帰尺度
時間枠:ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
うつ病の症状の変化に対する感受性を評価するために設計された自己報告
ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
臨床的に有用な不安転帰尺度
時間枠:ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査
不安症状の変化に対する感受性を評価するために設計された自己報告
ベースラインから 2 ~ 12 週までの変化、6 か月の追跡調査、9 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary C Zanarini, Ed.D.、Mclean Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月23日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R34MH095818 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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